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质量经理(药品研发)

广东中润医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-09
  • 工作地点:广州-天河区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:20-30万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  医药技术研发人员

职位描述

1、负责研发质量工作,有较强的方法开发能力;

2、制定质量分析方案,编写质量研究部分方法学的建立,实验方法的设计,推进整个项目质量研究的实施工作;

3、审查分析研发的原始记录,汇总审核数据及图谱;

4、撰写及审核质量研究相关的申报资料及协助现场考核。

任职要求:

1、药物分析、分析化学、药学等相关专业,硕士5年以上质量研究工作经验,具有评估CRO公司质量研究能力;

2、熟练使用HPLC、GC、溶出仪、紫外分光光度仪等常规分析设备,能独立进行分析方法开发和方法学验证;

3、熟悉质量研究工作,熟悉相关法规及指导原则;

4、 具有申报资料撰写经验(CTD格式)及现场考核经验;

5、 具有一定的组织管理协调能力和分析解决问题能力;

6、 良好的责任心及团队协作精神,能适应出差。

公司介绍

广东中润医药(集团)有限公司
中润医药成立于2004年,是一家致力于以创新驱动发展,集药品研发、营销、学术推广、医药项目运营于一体的集团企业。集团地址位于广州市珠江新城CBD核心地段。
经过十多年的运营,集团已经累积丰富的医药行业资源和市场经验,逐步建立完备的全国营销体系,在肿瘤、肝病、抗感染、心脑血管等领域已经成功运营多个重磅产品,为患者解决了临床上的需求,得到了社会的高度认可。
随着规模的不断壮大, 集团不断加大研发投入,已建成国内先进的实验室,配备一流的仪器与设备,逐步建立了一支经验丰富、具备国际化视野的研发团队,已开展各类项目近20项。开展仿制药及创新药研发,以满足临床上不断增长的需求,为公司不断发展壮大提供强大动力。
人才是企业发展的基石,中润医药高度重视对人才的吸纳和培养。通过多年的发展,中润已凝聚了一批专注专业、富有激情和创新精神的高素质人才。集团成立了“中润学院”,不断为员工提供系统的培训课程,促使员工不断提高综合素质、充分发挥潜能、以面对不断变化的市场和企业持续发展的挑战。
在创业同时,我们不忘回馈社会,2015年集团成立了“三嘉公益”组织,广泛开展助学、助贫、助医等公益活动,弘扬博爱奉献精神,传递社会正能量。
中润医药集团全体同仁本着让生命更健康、更长久的使命,始终坚持奋斗与创新发展,在追求自身发展的同时,更好地为社会创造价值!

联系方式

  • 公司地址:地址:span凯华国际中心30楼
  • 电话:18814384231