湛江招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责协助研发部流程制度建设，建立适用有源、IVD试剂、无源三大类产品的设计开发流程、模板、工具、方法
2、负责协助设计开发项目的质量管理
3、协助审核项目组输出的DHF和DMR文档
4、协助研发部质量相关工作（CAPA/CIA/内、外部审核）
5、负责组织开展研发部培训
6、负责研发部日常事务管理（文控、团队建设、费用管理等）
岗位要求：
1、本科以上学历，1年以上管理岗位优先考虑；
2、熟悉国内GMP、ISO13485、QSR820等质量管理体系知识，熟悉医疗器械行业内通用标准；
3、了解项目管理知识；
4、了解中国、欧盟、美国等主要国家医疗器械产品注册流程；
5、具备参与新产品开发项目的经验；
6、了解设计开发、风险管理、工程变更等与设计开发相关的流程；
7、良好的沟通能力，优秀的抗压能力。 举报 分享

广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“阳普医疗”）成立于1996年，其核心业务是临床诊断、伴随诊断、医疗信息化与免疫治疗技术。2009年，公司在创业板上市，股票代码300030。
阳普医疗是以自主创新为业务导向的***高新技术企业，是我国的医疗器械质量管理企业示范单位。公司三百余名研发技术人员形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、分子诊断产品线团队、医疗信息化产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台。近年来获得专利技术百余项，其代表性产品包含：液体活检采血管、多通道血栓弹力图诊断系统、LH排卵监测仪、全自动智能化干式免疫荧光分析仪、IBMS智能采血流水线、多种药物体外诱导免疫细胞制备技术等，并有数个分子诊断产品、伴随诊断产品、免疫诊断产品正在注册中。
公司已经为全球100多个国家和地区的上万家医疗机构、研究机构、实验室提供了产品、技术与服务支持，服务病患者近55亿人次。
阳普医疗以提供“精准治疗的智能化解决方案”为使命，全力进行医学实验室诊断及医疗信息化建设。阳普医疗在医疗产业秉承“做精不做宽”的理念，以三驾马车（产品线总经理、首席科学家、首席技术官）为核心，强力推行产品线决策独立与组织独立，聚焦IVD领域及数字化医疗领域，并在条件具备时从医疗产业向医疗服务领域延伸。