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工艺工程师 Process Engineer

赛诺菲(杭州)制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-11-12
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:医药技术研发人员  技术研发工程师

职位描述

PRINCIPAL ACCOUNTABILITIES

1.对日常生产的技术支持 Technical support to the daily production.
2.关注日常生产中的工艺质量问题,对生产中出现的异常情况或偏差作因果分析 Pay a close attention to daily production, make root-cause analysis for the deviation of any technical issues arose in production.
3.必要时编写工艺改进试验方案并进行试验 When necessary, draft process optimization protocol and make trials.
4.参与对生产员工的工艺培训 Instruct or give technical training to production personnel.
5.对新产品注册的支持 Support the registration of new products.
6.负责完成注册样品的试制及稳定性考核 Responsible for the preparation of registration batches, including the preparation of registration samples, follow up of stability study and other activities related to the registration of LMP.
7.编写试验方案 Put forward trial protocol.
8.具体进行试验,并做好试验记录 Conduct the trials and make records.
9.完成注册样品的制备与包装 Complete the registration sample preparation and their packaging.
10.新产品的投产工作 Industrialization of new products.
11.协助完成新产品投产前的准备工作, 包括工艺参数的最终确定、技术文件的修订 Help to complete the preparatory work of new products, including the simulating trials , finalization of process parameters and the compiling of technical document.
12.参与前3批的试生产及其验验 Participate in the manufacturing of first 3 industrial batches and their validation.

KNOWLEDGE, SKILLS AND EXPERIENCE
1.本科或以上学历 College degree or above on pharmacy or related.
2.有工业药剂开发工作经验者优先Experience in industrial pharmaceutical development or related technical background are highly preferred.
3.熟悉GMP以及药品注册等有关法规Familiar with GMP/ICH guidelines.
4.对客观事物发展的因果关系具备较强的分析能力 Good skills on cause & effect analysis .
5.对科学研究的浓厚兴趣 Interest in scientific activity.
6.积极主动、团队合作的工作精神Proactive and teamwork spirit.
7.善于进行独立而有创造性的工作 Show ability to work independently & creatively.
8.良好的英语读写能力及听说能力 Good English listening, speaking and writing skills.

公司介绍

集团概况
赛诺菲集团是名列全球第三,欧洲第一的制药公司。集团拥有世界级的研发机构,约有11000名科学家在研究和开发着创新的治疗方案,其主要研究领域涉及心血管、血栓、肿瘤、中枢神经系统、糖尿病、内科和疫苗。

赛诺菲集团分别在法国巴黎和美国纽约上市。

赛诺菲集团的宗旨是:健康

集团的价值观
创新    鼓励前瞻思维    我们燃点创意
信心    卓然不群     我们胆识过人
尊重    求同存异     我们彼此尊重
齐心    恪守社会责任    我们勇于担当
正直    克己慎行     我们坚守承诺

赛诺菲杭州工厂前身杭州赛诺菲民生制药有限公司(中外合资企业)于1995年11月30日在杭州注册成立。

赛诺菲杭州工厂是赛诺菲中国六大生产基地之一,工厂员工160余人,公司生产和包装固体和口服制剂、包装针剂以,产品涵盖内科用药、中枢神经系统、高血压、心血管、血栓、肿瘤领域21种处方药以及4种OTC药物。

2009年4月,赛诺菲集团宣布投资4.29亿人民币,在杭州滨江高新技术产业开发区打造新的生产基地,并通过升级和技改现有设备,发展成为亚洲的出口加工基地。

杭州工厂目前在滨江新厂区办公。

联系方式

  • 公司地址:浙江省杭州市滨江区江陵路325号