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质量工程师

江苏金标世纪生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-23
  • 工作地点:张家港
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4500-5999/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
职位描述:
1、依据质量管理体系要求,进行质量体系程序文件的完善,协助进行相关管理制度,工作流程及表单的完善工作;
2、协助质量负责人开展及应对公司内外部稽核;
3、负责监控公司各部门严格执行体系文件的规定,对执行有效性差的提出整改要求并监督验证。
4、参与评审、验证和确认;
5、负责审核记录,协助成品放行,并进行记录的归档管理;
6、组织公司员工GMP知识方面的培训以及相关SOP的培训;
7、负责公司洁净室的巡检工作;
8、协助完成公司产品注册和认证方面的工作。
任职要求:
1、 生物、制药及相关专业,专科及以上学历;
2、 医疗行业相关工作经验2年以上,IVD行业经验更佳。
3、熟悉质量问题处理流程,熟悉GMP或ISO13485,有一定文件编写能力;
4、有良好的沟通协调能力和团队协作精神,具备一定的吃苦耐劳精神和较强的责任心;
5、有内审员证书者优先考虑。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

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公司介绍

江苏金标世纪生物科技有限公司由留美科学家与当地企业家共同创办,专业研发、生产、销售肿瘤及心血管疾病体外诊断试剂以及其他生物医药相关产品。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:嘉友国际