张家港招聘

职位描述：

岗位职责：

1.能够协助QA主管处理偏差、变更、OOS、OOT等日常QA事项

2.制定自检计划，并按照自检计划组织各部门开展自检工作；自检结束后及时整理自检报告并督促各部门及时完成整改工作

3.定期检查产品稳定性考察、留样、供应商管理、验证管理、日常监测等日常质量事务的执行情况

4.不定期到生产车间进行巡视，以发现质量风险

5.协助QA主管审核SOP文件，并与起草部门协调进行改进

6.组织每周召开品保委员会，并督促各部门对品保委员会决议的执行情况

7.有良好的英语读写能力，能够应用专业知识回复美国公司提出的问题、整改要求等

8.配合关系企业进行供应商审计

专业素质要求：

1.有大型药企工作经验优先

2.本科及以上学历，药学相关专业

3.三年以上工作经验

4.英语六级以上

5.综合能力强

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   永信药品工业（昆山）股份有限公司系台湾永信药品关系企业之一员，公司成立于1994年12月，是中国永信药品控股公司所投资的一家中外合资企业，注册资本11435.2311万元，主要生产片剂（含外用）、硬胶囊剂、乳膏剂、小容量注射剂、软膏剂、凝胶剂等。
   永信药品工业（昆山）股份有限公司位于昆山经济开发区，占地面积10公顷，环境优美，交通便捷。
   公司厂房完全按照现行GMP标准建造，主要的生产设备、分析、检测仪器均从欧美、日本等国家的著名厂商引进。公司于1999年5月15日通过国家药品监督管理局GMP认证，于2009年2月26日完成美国食品药品监督管理局（FDA）cGMP认证。目前主要产品剂型有片剂、胶囊剂、软膏剂、针剂等，年生产能力可达1.8亿片，胶囊3.5亿粒、软膏400万支。2012年软膏车间通过2010年版GMP认证。新增针剂车间，2013年通过2010年版GMP认证，年生产能力可达1,800万支。2013年再次通过美国FDA现场检查。公司新建厂房，已于2014年年底完成相关工程建设，年生产能力提升3-5倍。
   公司诸多产品获得国家的认可，“铝镁二甲硅油咀嚼片”被评为高新技术产品，2009年取得“小容量注射剂”GMP证书，2010年“酮咯酸氨丁三醇注射液”、“酮咯酸氨丁三醇片”被评为高新技术产品，2011年取得“盐酸多西环素肠溶微丸”、“阿司匹林肠溶微丸”发明专利证书。
   永信药品集团多年来以专业执着的精神坚守本业，逐步发展成为一家高科技的跨国公司，而永信药品工业（昆山）股份有限公司也先后获得了“昆山十佳创新发展外商投资企业”、“江苏省高新技术企业”、“江苏省外资研发机构”等荣誉称号。公司将永远秉承【提供***的药品、增进人类的健康】的宗旨，提供国人一个更美好的生活。