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体外诊断试剂临床试验专员

江苏金标世纪生物科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-23
  • 工作地点:张家港
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4000-8000/月
  • 职位类别:医疗器械研发  

职位描述

职位描述:
岗位职责
1、负责IVD产品临床试验医院的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、试验基地与科室文件管理;
2、负责IVD产品临床试验方案初稿的设计,协助临床专家和统计人员完成试验方案的设计;
3、完成病例报告表等临床相关文件的设计,完成伦理审查、临床备案等临床试验前各项准备工作;
4、完成对病例报告表内容的检查以及与原始资料的核对,协助专家完成IVD产品临床试验报告的撰写;
5、负责IVD产品临床试验过程的管理、质量控制,检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、临床试验各方面情况;
6、负责与医院临床试验涉及部门之间的交流、关系维护,与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;
7、负责医学相关技术文件的编写、审核;
8、协助市场、销售人员对客户进行学术支持工作;
9、完成公司其他分配任务。
 
任职要求
1、临床医学、检验医学、生物医学相关专业,本科或以上学历。
2、有很强的责任心。
3、有良好的文献检索能力、实验操作能力。
4、有良好的沟通协调能力,培训技巧,具有团队协作精神。
5、有进取精神,敢于面对压力,思维敏捷、精力充沛,适应短期出差。
6、熟悉IVD临床试验相关法规、有医学检验相关背景或医疗器械临床试验相关工作经验者优先。

职能类别: 医疗器械研发

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公司介绍

江苏金标世纪生物科技有限公司由留美科学家与当地企业家共同创办,专业研发、生产、销售肿瘤及心血管疾病体外诊断试剂以及其他生物医药相关产品。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:嘉友国际