质量高级经理
江苏恒盛药业有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司行业：制药/生物工程 石油/化工/矿产/地质
职位信息
- 发布日期：2014-08-18
- 工作地点：张家港
- 招聘人数：1
- 工作经验：五年以上
- 学历要求：本科
- 职位月薪：面议
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
岗位职责：
负责公司质量体系建设及完善并组织实施，公司产品全过程的质量控制和公司质量文件的审核，确认验证的计划及组织。具体包括但不限于：
1、负责评估质量管理体系运行的有效性以及与法规要求的差距，识别改进点，并推动质量管理体系的持续性改进；
2、负责产品工艺试验、试生产、验证等活动中的质量监控；
3、负责组织编制质量管理的有关制度、工作流程等。负责审核所有的工艺规程、质量标准以及对中间体或原料药质量有影响的所有规程；
4、负责质量计划、质量会议、娈更、偏差、CAPA、内部质量审计、供应商审计、产品召回及退回、周期性质量回顾等质量管理流程的实施；
5、负责配合研发注册部完成注册方面的工作；
6、负责验证流程的改进与实施，负责验证计划、方案、报告及审核；
7、负责组织必要的风险评估和管理工作，推进纠正和预防措施的施行，不断改进质量管理体系。
任职资格：
1、30－45岁，本科以上，制药类、化工类等相关专业，英语流利；
2、8年以上大中型制药企业质量工作经验，至少5年质量管理工作经验，医药行业的cGMP质量全面管理经验尤佳，至少3年以上质量经理岗位工作经验；
3、对企业质量体系有系统的了解和实际经验，对质量管理各个领域均有很深入的认识，能够有效指导各个部门的cGMP质量工作；
4、较强的管理组织能力，优秀的执行能力和领导艺术，优秀的沟通、协调能力；
5、敏税的观察能力、心理承受能力及心理调节能力；
6、有能力，有激情，有魄力，有事业心。
联系地址：江苏省苏州张家港市扬子江国际化工园区长江东路528号
联系电话：0512－58723488
公司介绍
江苏恒盛药业有限公司系江苏高科技股份制企业，投资方为(1)上海主板一上市公司及(2)南京一大型投资公司等，拥有精通国际国内医药业务的国际化及本土化的管理团队,现有员工300余人，并快速增长发展转型中。公司现有业务年销售额近3亿元，正实施新型生物医药投资项目，并推进综合制药采购、技术、cGMP制造、准入法规及国内外市场的一体化原料药和制剂的具备国际水准的业务转型，对呼吸道疾病及代谢性疾病治疗药品的业务进行创新及价值整合。业务范围包含苏州张家港市扬子江国际工业园区的制造及研发放大基地，上海徐汇区聚科高科技园区的商务研发中心，以及正并购中的其它医药业务。
Jiangsu Hansyn Pharmaceutical Co., Ltd is a high-tech private pharmaceutical organization in Jiangsu, with share holders of (1) a Shanghai stock exchange listed company, (2) a fund-management & investment company in Nanjing, and others. Its assets include a manufacturing site in Zhangjiagang International Industrial Park, and a R&D and business center in Juke High-tech Park in Xuhui district, Shanghai. It owns a core management team from both overseas returnees and local talents in pharmaceutical industry, with a staff of over 300 currently and under rapid expansion. Its existing revenue is about RMB 300M, with new investments of manufacturing + R&D for active pharmaceutical ingredients is being executed, and possible acquisitions ongoing. The business focus is to provide the optimum integrated services and products for Regulated Sourcing, Contract Research & Development (CRO) and cGMP Custom Manufacturing (CMO) to pharmaceutical industry. With its experience and expertise in pharmaceutical and chemistry, the company is striving to offer value synergies and innovations to customers via sustainable partnership in key therapeutic areas including respiratory, metabolism and diabetes.
http://www.hspharm.cn/
Jiangsu Hansyn Pharmaceutical Co., Ltd is a high-tech private pharmaceutical organization in Jiangsu, with share holders of (1) a Shanghai stock exchange listed company, (2) a fund-management & investment company in Nanjing, and others. Its assets include a manufacturing site in Zhangjiagang International Industrial Park, and a R&D and business center in Juke High-tech Park in Xuhui district, Shanghai. It owns a core management team from both overseas returnees and local talents in pharmaceutical industry, with a staff of over 300 currently and under rapid expansion. Its existing revenue is about RMB 300M, with new investments of manufacturing + R&D for active pharmaceutical ingredients is being executed, and possible acquisitions ongoing. The business focus is to provide the optimum integrated services and products for Regulated Sourcing, Contract Research & Development (CRO) and cGMP Custom Manufacturing (CMO) to pharmaceutical industry. With its experience and expertise in pharmaceutical and chemistry, the company is striving to offer value synergies and innovations to customers via sustainable partnership in key therapeutic areas including respiratory, metabolism and diabetes.
http://www.hspharm.cn/
联系方式
- 公司地址：上班地址：张家港市金港镇扬子江国际化工园区长江东路528号