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Regulatory Affairs Manager

欧璧医药包装科技(中国)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2014-05-30
  • 工作地点:张家港
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  认证工程师/审核员

职位描述

Working responsibilities

1. Management of documents: Responsibility of QA internal documents in relation with SG Group policy

2. Building up and maintain good relation with CFDA and related authorities

3. Responsible for product approvals and license approval with CFDA

4. Customer support for regulatory and CFDA topics

5. Responsible for stability test and validation for company products

6. Supporting the site for Specification / normative request

Qualification

1. Bachelor degree or above with major in pharmaceutical, medical care or related fields;

2. +5 years related working experience in related industries, such as pharmaceutical, medical carex

3. Good command of both written and oral English;

4. Task-oriented with good communication and interpersonal understanding skills;

5. Good presentation skills.

公司介绍

欧璧医药包装科技(中国)有限公司是意大利斯蒂瓦纳托集团在亚洲的第一个全资子公司,该项目占地45亩,总投资3亿欧元,其中一期总投资5000万欧元,注册资本4000万欧元,拟引进世界最先进的自动化设备,生产高标准无菌医药包装材料,一期项目年产西林瓶、卡式瓶4.5亿只,达产后年销售超5000万欧元。
欧璧医药包装科技(中国)有限公司的母公司意大利斯蒂瓦纳托集团成立于1949年,主要从事粉针、水针用西林瓶等药包材玻璃制品及自动化设备的生产制造,是世界上最大的医药包装自动化设备制造商之一,也是全球三大玻璃制品制造巨头之一,在世界高端医疗包装行业中占据着举足轻重的地位。
公司网址:www.stevanatogroup.com