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生物分析总监

珠海泰诺麦博制药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程 制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-07-01
  • 工作地点:珠海·金湾区
  • 工作经验:5年及以上
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.5-3.5万·13薪
  • 职位类别:保险培训师  Helpdesk 技术支持  

职位描述

岗位职责:
1、负责生物样本分析项目管理工作:包括非临床及临床PK、ADA、NAb、PD、Biomarker等方法的文献调研、开发、转移,以及方法转移后方法验证、测样的跟进;
2、负责组织抗抗体(兔多抗及鼠单抗)的制备外包管理及验收;
3、负责外包公司的管理,包括:外包公司的筛选考察、竞标公司的确定、工作进度的跟进与确认、项目问题的沟通、费用支付与结算等;审核外包公司提供的生物样本分析相关各项文件,包括:合同、试验数据、试验方案、试验报告、实验室手册等;
4、负责与公司内其他部门间的项目沟通,包括:其他部门对生物分析方法的需求、生物分析工作进度、标准品信息、标准品需求量及效期延长需求、申报资料格式要求与提供时限;
5、负责生物分析相关的项目申报工作,包括:参加CDE沟通会议并准备相关沟通资料、申报资料的撰写、生物样本分析报告的注册格式修改,与注册部门间进行申报资料交接;
6、负责生物样本分析外包项目的现场稽查计划和实施,确保试验的质量和真实性;
7、负责开展周期性试验和项目的回顾、培训与经验分享工作;
8、构建、审核部门内部质量体系文件,确保文件的完整性和可操作性。
任职要求:
1、熟悉生物样本分析国内外相关法规、指导原则和行业做法;
2、有大分子PK、ADA、NAb各至少两个项目的方法开发经验;
3、有5年以上大分子生物分析实验室管理经验;
4、有5年以上与临床大分子生物分析CRO合作经验或在生物分析CRO工作经验;
5、熟练使用常用办公、相关专业软件对实验数据进行分析处理。

公司福利
1.每月发放600元园区就餐卡;
2.公司每年定期组织职员进行体检、集体旅游、年会;
3.工龄奖励:入职后每满一年,每月奖励相应工龄奖;
4.福利补贴:全勤奖、通讯补贴、职员车辆补贴、节日礼物等;
5.入职即购买五险一金(缴费基数为工资总额,住房公积金按公司个人各12%比例购买);
6.各类有薪假期:全薪病假、年假、婚假、产检假、产假、育儿假、独生子女父母护理假、学车假等;
7.员工股权激励计划;
8.个人发展外部培训、技能提升培训;
9.同地区同行业中上位优厚薪酬、年终奖;
10.五天七小时弹性工作制,周末双休;
11.可为符合条件的职员办理珠海公司集体入户。

公司介绍

珠海泰诺麦博制药股份有限公司是一家面向全球的创新型生物制药公司,以研发原创性的天然全人源单克隆抗体新药为主营业务。公司核心技术是“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb?”,致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药。
泰诺麦博以“创造临床价值”为使命,公司核心产品TNM001注射液(抗RSV长效单抗)即将进入确证性临床;TNM002注射液(抗破伤风毒素单抗)已经完成了III期临床受试者入组,且获得了中国CDE的突破性疗法与美国FDA快速通道资格;TNM005注射液(抗VZV单抗)已经获得美国FDA批准IND,TNM006注射液(抗hCMV单抗)和TNM009注射液(抗NGF单抗)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床许可,即将开展I期临床试验;另外还有多个产品处于IND准备阶段,以及后续多个早期开发的项目正在持续研发中。
公司福利:
1、 五险一金
公司购买五险一金(养老、医疗、失业、工伤、生育、住房公积金)
(按工资总额购买,住房公积金按公司个人各 12%比例购买)
2、福利补贴
全勤奖、通讯补贴、职员车辆补贴400元以上、节日补贴等
3、工龄奖励
工作每满一年,每月奖励 100 元及以上
4、各类有薪假期:带薪病假、年假、婚假、产检假、产假等
5、每月发放 600 元园区就餐卡
6、公司每年定期组织职员进行体检、集体旅游、年会
7、年终奖
8、个人发展外部培训、技能提升培训
9、员工股权激励计划
10、每周工作 5 天,每天上班 7小时,双休
11、可为符合条件的职员办理珠海公司集体入户
珠海研发中心:珠海市金湾区智造大街6C栋二楼
珠海生产基地:珠海市金湾区三灶国际健康港#6楼

联系方式

  • 公司地址:三灶镇国际健康港6栋6层
  • 联系人:钟女士