质量经理
广东富江医学科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2024-07-01
- 工作地点:珠海
- 工作经验:5年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万·13薪
- 职位类别:质量经理
职位描述
岗位职责:
1、全面推进、落实全员质量管理工作;
2、质量相关标准文件编制和修订;组织建立、维护并持续改进质量管理体系,确保质量管理体系的有效运行;
3、组织内外部质量审核工作,对审核中提出的问题,制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督;
4、制定并实施产品质量检验标准,对公司采购件的入厂检验,生产过程的过程控制,产品的出厂检验及相关记录的控制负责;
5、客户投诉跟踪和处理、来料和出货质量问题跟踪和处理、纠正和预防通知单跟踪和记录;对产品不良反应的监视和跟踪;
6、部门团队建设工作,领导、管理、指导、监督、检查、考核直接下属的工作。
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科以上学历,生物医药、药学等相关专业;
2、具有5年以上医药行业工厂质量控制管理经验,有医疗器材行业经验优先;
3、熟悉医疗器械类产品的开发、生产及质量管理流程;
4、熟悉ISO13485及医疗器械相关的法律、法规要求;
5、具有较强的判断和决策能力、人际沟通和协调能力、计划与执行能力。
1、全面推进、落实全员质量管理工作;
2、质量相关标准文件编制和修订;组织建立、维护并持续改进质量管理体系,确保质量管理体系的有效运行;
3、组织内外部质量审核工作,对审核中提出的问题,制定整改措施,并组织对实施的情况进行跟踪与监督;
4、制定并实施产品质量检验标准,对公司采购件的入厂检验,生产过程的过程控制,产品的出厂检验及相关记录的控制负责;
5、客户投诉跟踪和处理、来料和出货质量问题跟踪和处理、纠正和预防通知单跟踪和记录;对产品不良反应的监视和跟踪;
6、部门团队建设工作,领导、管理、指导、监督、检查、考核直接下属的工作。
7、完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科以上学历,生物医药、药学等相关专业;
2、具有5年以上医药行业工厂质量控制管理经验,有医疗器材行业经验优先;
3、熟悉医疗器械类产品的开发、生产及质量管理流程;
4、熟悉ISO13485及医疗器械相关的法律、法规要求;
5、具有较强的判断和决策能力、人际沟通和协调能力、计划与执行能力。
公司介绍
广东富江医学科技有限公司(原珠海成富医疗器材有限公司)创建于2001年1月,是一家集科研、生产、销售于一体的综合性外商独资企业。公司位于广东省珠海市国家高新区琴石工业区,拥有三万余平方米的花园式厂区,拥有符合国际标准ISO 13485医疗器械质量管理体系认证、ISO 9001质量管理体系认证、CE认证、环氧乙烷灭菌认证等规范的高科技现代化厂房,多个10万级净化车间、万级检验室、百级工作台,多项自主创新专利技术。依托于原妙集团公司先进的管理经验,公司自成立以来,始终以促进中国医疗事业的发展为已任,致力于最新健康医疗及环保技术的传播与推广,十几年来公司不断加大科研投入,引进国内外领先的技术设备,与多家专业科研机构建立了长期的战略合作关系,产品覆盖医疗器材设备、美容护肤产品、保健环保产品、新概念生活品等多个领域,创造出一次性使用喉镜片、电子视频喉镜、(多格采样盒)、活检针、护肤品、硅胶奶瓶、功能护理喷雾等一系列高新技术精品,产品远销欧盟、韩国、俄罗斯等诸多国家地区。
联系方式
- 公司地址:地址:span金湾区三灶镇安基中路445号
- 电话:13112306713