珠海招聘

岗位职责：
1、负责公司内部审核活动，跟进公司CAPA进度及管理工作；
2、负责公司外部审核对接事项，整理并提交质量管理审核及阶段总结时需要的质量数据和报告，负责政府机构及监管机构的审核或第三方审核；
3、负责组织文件定期评审活动，以及修订质量体系相关文件；
4、依据产品标准制定检验作业指导书，制定检验方法及抽样方案。对检验员进行技术指导，确保检验的准确性，负责原材料及成品的放行审核，进行检验结果的数据统计和分析，记录和提交质量检验相关数据和质量报告；
5、主导质量改善项目，提供质量检验的技术指导，对质量问题进行统计、分析，主持品质改善会议。
6、完成领导交办的其他相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，理工科专业；
2、具有3年及以上医疗器械质量管理体系相关工作经验，三类医疗器械行业质量经验优先考虑；
3、具有ISO13485或者GMP等法规体系相关知识；持有ISO13485内审员证书或者管代证优先考虑；
4、熟悉医疗器械注册流程，了解NMPA/CE/FDA相关法规；
5、熟悉医疗器械生产质量管理规范及附录，能够独立编制质量管理体系文件；
6、优秀的沟通协调及时间管理能力，团队协作性好。

公司名称：珠海南方软件园发展有限公司
公司简介：珠海南方软件园由原国家电子工业部和珠海市人民政府共同创办，是十一个“国家软件产业基地”之一，主要由中国电子(CEC)旗下的中国中电国际信息服务有限公司投资运营。
   
      南方软件园坚持以“服务创造价值、创新成就未来”为经营理念，努力把园区打造成为“创新沃土、活力园区、和谐家园”，使之成为最具创造力的成长型企业的优秀合作伙伴，成为区域产业升级和价值提升的重要引擎，成为园内科技产业园区开发和运营服务的领先者。

      目前园区正处于发展上升期，需要志同道合的您加入我们的团队，在这里，我们会为你提供能充分展现自己能力舞台，同时将会为您提供业界有竞争力的薪资、舒适的工作环境和健全的社会保障制度。