珠海招聘

（一）岗位职责：
1、承担科研项目的质量部分。撰写项目中质量方面的注册申报、专利等相关资料。负责质量相关文献调研以及制订具体的试验方案；
2、负责完成项目质量研究工作，包括但不限于方法开发及验证，制订相关标准，并进行标准起草工作。负责完成项目相关的稳定性研究工作。负责完成临床样品、报产样品相关质量方面的工作及方法转移工作。配合完成核查工作。根据项目进行过程中反馈的问题，制定解决问题方案；
3、负责指导质量技术人员开展工作，做好试验进度的跟踪及掌控；
4、与相关部门协调合作以保证项目质量工作的顺利完成；
5、协助实验室管理制度的制订；负责质量研究室主要分析仪器的日常维护及负责实验室的安全管理；
6、完成上级领导交办的其他工作。
（二）岗位要求：
1、药分、药学、分析化学等相关专业；本科以上学历，从事药品研发质量分析工作5年以上。有项目质量管理经验、或有特殊制剂质量研发经验、或有QA或QC经验者优先考虑；
2、具备较强的科研能力、药物质量研究经验（化药等不限，重在理念），对于新药开发从IND到NDA有深刻理解；熟练使用HPLC、GC、UV等分析仪器，掌握相关设备的日常维护要求及经验；
3、熟练掌握药物质量研究所进行的方法开发、方法学验证、稳定性研究等相关工作的技术要求和一般思路；
4、熟悉医药行业相关国家法规，特别是药品注册法规，熟悉新药开发流程和CMC申报资料涉及药物质量研究相关技术要求、指导原则，特别是QbD、ICH、GMP等，具备较好的CTD质量资料撰写能力；
5、具备一定的文献检索能力；
6、具备较强的沟通、协调、管理的能力和团队合作精神，具有较强的责任心、创新意识和勇于担当精神。
职能类别：
医药技术研发人员
关键字：
药学质量研究分析化学新药开发方法开发方法学验证

珠海市华海康医药科技有限责任公司是深圳星银医药集团设立在珠海的全资子公司。
深圳市星银医药集团成立于1994年，注册资本人民币1.5亿元，总部位于罗湖区国际贸易中心大厦，是一家以医药健康产业为主业的、集科工贸为一体的医药集团公司，国家高新技术企业。星银医药主营业务涵盖进口药品销售；中成药、化药生产销售；创新药物研发；多肽药物制剂及多肽原料药的研发、生产及销售；特医食品及美容护肤品的研发、生产和销售。星银医药现有员工近2000人，相继在深圳、南京、咸宁、南宁等地成立十家医药研发、生产子公司及间接控股子公司。
目前华海康公司涉及药品、医美产品研发及相关临床服务等方面的业务，拥有1300多平方的研发实验室及3000多万的先进研发设备；核心科学家团队20余人，均是国内顶尖的研发人员；同时在研产品几十个，产品管线丰富。公司未来发展前景巨大，预计用3-5年的时间，发展成估值20亿规模的研发型大健康产业公司。现高薪诚聘各类人才加入我们的团队。