现场QA
珠海市丽珠微球科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-01-04
- 工作地点:珠海·金湾区
- 工作经验:2年
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千·14薪
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1.协助主管制定生产相关质量管理的各项制度、流程以及规范,并监督其执行;
2.与车间、设备工程部等相关部门进行沟通协作,并做好现场监控;
3.开展生产质量管理体系的审核、评审与认证工作;
4.负责监督和检查各部门与生产相关的质量文件、方案或计划的执行情况,并根据监管情况进行偏差、CAPA、变更等处理。
任职要求:
1.熟悉药学专业知识;
2.有2年以上相关工作经验。
职能类别:
生物工程/生物制药
关键字:
药学质量管理capa现场监控
1.协助主管制定生产相关质量管理的各项制度、流程以及规范,并监督其执行;
2.与车间、设备工程部等相关部门进行沟通协作,并做好现场监控;
3.开展生产质量管理体系的审核、评审与认证工作;
4.负责监督和检查各部门与生产相关的质量文件、方案或计划的执行情况,并根据监管情况进行偏差、CAPA、变更等处理。
任职要求:
1.熟悉药学专业知识;
2.有2年以上相关工作经验。
职能类别:
生物工程/生物制药
关键字:
药学质量管理capa现场监控
公司介绍
丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团,创建于1985年1月,注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳,借力广深,区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证,公司现拥有18个专利产品,21个独家产品,其中,参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚,装备优良,工艺先进,研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
微球中心成立于2013年,是国内***研发微球产品的企业之一,2015年获长效微球技术国家地方联合工程研究中心,并于2017年正式注册成立珠海市丽珠微球科技有限公司。现在研项目5个,其中注射用醋酸曲普瑞林项目已获注册批准,为国内首款获批上市的曲普瑞林的微球制剂;阿立哌唑微球(一个月)项目已申报上市;醋酸奥曲肽项目已进入BE试验;双羟萘酸曲普瑞林(三个月)已进入临床;戈舍瑞林缓释植入剂项目处于研发阶段。公司已经成为国内***,国际领先的微球制剂研发平台,未来我们将为患者提供更多选择。
微球中心成立于2013年,是国内***研发微球产品的企业之一,2015年获长效微球技术国家地方联合工程研究中心,并于2017年正式注册成立珠海市丽珠微球科技有限公司。现在研项目5个,其中注射用醋酸曲普瑞林项目已获注册批准,为国内首款获批上市的曲普瑞林的微球制剂;阿立哌唑微球(一个月)项目已申报上市;醋酸奥曲肽项目已进入BE试验;双羟萘酸曲普瑞林(三个月)已进入临床;戈舍瑞林缓释植入剂项目处于研发阶段。公司已经成为国内***,国际领先的微球制剂研发平台,未来我们将为患者提供更多选择。
联系方式
- 公司地址:创业北路丽珠工业园
- 联系人:冯女士