珠海招聘

岗位职责：
1、负责微球制备生产等岗位的操作；
2、参与实施生产车间的各类验证工作；
3、完成车间设备验证方案与报告、风险评估、管理文件、工艺文件等各类文件的起草工作。

任职要求：
1、有从事无菌制剂2年以上的生产经验，对生产中出现的问题具有一定的分析、判断、解决能力；
2、有无菌设备相关的验证经验，能独立完成设备验证方案与报告、风险评估、管理文件、工艺文件等的起草。
3、有强烈的质量意识，工作认真负责，熟悉 GMP规范要求。
职能类别：
生物工程/生物制药
关键字：
gmp生产验证设备验证方案管理文档风险评估工艺文档无菌制剂

丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
微球中心成立于2013年，是国内***研发微球产品的企业之一，2015年获长效微球技术国家地方联合工程研究中心，并于2017年正式注册成立珠海市丽珠微球科技有限公司。现在研项目5个，其中注射用醋酸曲普瑞林项目已获注册批准，为国内首款获批上市的曲普瑞林的微球制剂；阿立哌唑微球（一个月）项目已申报上市；醋酸奥曲肽项目已进入BE试验；双羟萘酸曲普瑞林（三个月）已进入临床；戈舍瑞林缓释植入剂项目处于研发阶段。公司已经成为国内***，国际领先的微球制剂研发平台，未来我们将为患者提供更多选择。