珠海招聘

工作职责
1.负责研发质量管理体系文件的起草、审核，监督文件的执行情况，负责组织、指导、协调和开展实验室合规性检查工作。
2.监督研发质量文件的培训工作实施情况，确认操作人员接受良好的培训，保证研发过程中所有的操作活动都有相应生效文件支持。
3.监督研究院仪器设备处于良好的状态，符合环境要求，新购置的设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用;负责物料的放行、档案审核、仓库巡查、台账检查。
4.对在研项目的研究资料进行日常或定期检查，起草研究质量检查报告。
5.参与研发方案、报告和相关规程的亩核。
6.负责研发阶段的变更控制、偏差管理，跟踪偏差、变更情况。
任职要求:
1.本科及以上学历，药学相关专业，有2年及以上药品研发QA工作经验。
2.熟悉《药品管理法》《药品注册管理办法》《药品生产质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验研究质量管理规范》等法律法规，熟悉NMPA/FDA/ICH等技术指导原则。
3.具有良好的质量风险风险知识，熟悉文献查阅，掌握研发质量体系建设文件的编写、审核能力，具有良好的质量意识和风,险管理意识。
4.有较好的沟通协调能力，工作细致严谨，学习能力强。
福利待遇：
1、12薪+年终盈利奖金；
2、上班时间：5天8小时 上午8：30-12:00 13:00-17：30 ；
3、福利：五险一金、节日礼品、生日会礼品、年度体检、春节返乡补贴；
4、员工活动：生日会、下午茶、每年一次旅游、团队聚餐。
职能类别：
医药技术研发管理人员
关键字：
研发质量管理研发质量体系药品研发QA

福森药业有限公司于2018年在香港联交所主板挂牌上市。公司立足中药产业，致力于打造集中药，化药，生物制药为一体的健康产业集团。福森药业中成药板块主要依托于全资子公司河南福森药业和参股公司威海人生药业集团。其中，河南福森药业有限公司是一家集中药材种植、药品研发、生产、销售于一体的现代化综合性制药企业。福森药业自2003年成立以来，秉承：“诚实守信、固本强基、品牌制胜、稳健发展”的理念，先后荣获国家“农业产业化龙头企业”和河南省“优秀民营企业”、“高新技术企业”等称号。在健康中国的时代背景下，公司将坚持“匠心品质，健康是福”的经营理念，为消费者健康保驾护航。
公司拥有药品批准文号63个，治疗领域涵盖清解毒类、心脑血管类、降压降糖类、补益类、理气类、抗贫血类、抗菌消炎类等。其中，清热类产品双黄莲口服液、双黄莲注射液单品种销量连续多年位居全国同类产品前三位，是“国家合格评定质量达标放心产品”和河南省优质产品”；心脑血管类产品盐酸氟桂利嗪胶囊是全国首仿品种，连续五年稳居国内同类产品销售***名；理气类产品元胡止痛口服液、肝维康片和心脑血管类产品益心康片3个独家品种被列入国家中药保护品种。
福森药业所在地淅川素有“天然药库”之誉，位于八百里伏牛山麓，南水北调水源地。公司借助八百里伏牛丰富的中药材资源和南水北调丹江库区一级水质资源优势，建立了中药材金银花GAP种植基地，从源头确保产品质量。同时，严格按照国家GMP生产规范要求，不断优化生产工艺，严格过程管控，用匠心铸造出“让老百性放心”的药品。