珠海招聘

岗位职责
1.负责微生物实验室的工作任务、人员岗位安排，合理协调各检验员的工作量，保证组内良性运作；
2.负责按GMP要求组织对微生物实验室检测设备确认及维护、检测环境日常监控或记录等工作，保障检测任务正常开展；
3.负责培训计划的制定，并对组内人员培训及考核，保证其检验技术水平的持续提升。负责微生物实验室相关质量文件的修订、审核等；
4.负责组织和安排微生物的物料及产品检测、生产相关验证等检验任务，保证及时准确出具检验结果；
5.负责组织对微生物实验室检验过程中产生的质量事件，如偏差、OOS、OOT的调查；
6.负责现场检查并跟进检验工作，及时解决检验技术难题。 及时组织学习新下发的质量文件或GMP法规，保证检验是及时、准确、规范的。
协助开展微生物实验室GMP管理工作，确保微生物实验室运作符合GMP要求。
任职要求：
1.5～8年药品微生物检验岗位工作经验；？
2.有良好GMP意识、熟悉GMP法规、药典要求；
3.有一定的专业知识和较强的实际操作技能，具有强烈的责任心和一丝不苟的工作态度，为人诚实守信、爱岗敬业、踏实肯干，工作有计划、做事讲效率、具有发现问题和解决问题的能力。
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
培训gmpoos培训计划检测药典oot微生物gmp管理gmp法规

丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。
微球中心成立于2013年，是国内***研发微球产品的企业之一，2015年获长效微球技术国家地方联合工程研究中心，并于2017年正式注册成立珠海市丽珠微球科技有限公司。现在研项目5个，其中注射用醋酸曲普瑞林项目已获注册批准，为国内首款获批上市的曲普瑞林的微球制剂；阿立哌唑微球（一个月）项目已申报上市；醋酸奥曲肽项目已进入BE试验；双羟萘酸曲普瑞林（三个月）已进入临床；戈舍瑞林缓释植入剂项目处于研发阶段。公司已经成为国内***，国际领先的微球制剂研发平台，未来我们将为患者提供更多选择。