珠海招聘

工作职责：
1、负责查询药品开发相关的最新政策、法规、管理规范和技术要求，并组织培训和学习，确保研发质量体系合规。
2、负责协助研发质量体系文件系统的建立与维护、管理和监督。（体系文件的制定、审核、发放、实施）
3、负责对研发过程的规范性进行定期检查和监督，并对所有相关记录、报告、文件等进行审核、归档。
4、负责研发相关的各项（生产工艺、分析方法、稳定性实验、设备与仪器、注册申报等）确认与验证资料的审核。
5、负责定期组织计量器具检定、校验及校准后的确认，监督实验设备、仪器的定期检查和维护保养。
6、负责向研发人员进行质量管理方面的培训或咨询，确保药品研发工作按照质量体系的要求进行。
岗位要求：
1、药学/制药、药物分析相关专业，本科以上学历。
2、对质量管理体系有深入理解和认识，具有良好的文件撰写能力。
3、熟悉药品研发工作流程，了解药品研发管理知识。
4、熟悉2010版GMP内容，了解药品注册管理办法，以及有关技术指导原则。
5、二年以上质量管理相关工作经验，熟练使用OFFICE软件办公。
6、工作认真负责、积极主动，原则性强，较好的沟通和协作能力。
7、上级安排的其它工作。
职能类别：
药品生产/质量管理
关键字：
药学培训gmp药物分析质量管理研发归档药品研发维护保养质量管理体系

深圳瑞思普利生物制药有限公司由剑桥海归博士、GSK制药专家、深圳市生命科学与生物技术协会会长等人创立，是一家专注于呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发、生产、销售为一体的综合性企业，聚焦于哮喘（Asthma）、慢性阻塞性肺病（COPD）、糖尿病、帕金森病等多个临床需求大的治疗领域，市场前景广阔。
“瑞思普利”掌握了少数跨国药企巨头拥有的吸入给药核心技术。在线产品覆盖了多个前百强数十亿美元的重磅***药榜单上的药品，并具备在新型生物抗体吸入给药与跨国公司同步研发的能力。
“瑞思普利”成立三年多以来，已获得国内、国际及省市多项奖章，并入选珠海市独角兽种子企业，得到政府、国内各届人士的认可与支持。