珠海招聘

1.协助药物警戒体系的建设，例如SOP流程文件的撰写、标准的制定、体系的搭建等

  

2.按照相关法律和公司SOP，对重要不良事件进行跟踪、监管和报告

  

3.药物警戒服务项目的监管，如各类报告的撰写、药物安全的培训等

  

4.根据相关法规，定期准备和提交PSUR至相关监管部门，准备及配合完成政府相关部门的稽查工作

  

5.根据需要为公司临床研究提供支持

  

岗位要求：

  

1.本科及以上学历，临床或药学专业

  

2.有医学事务或药物警戒相关经验优先

  

3.良好的英文能力，优秀的沟通和人际交往能力

  

4.善于学习、责任心强，具有团队协作精神

  

5.思维敏捷，应变能力强，能灵活处理突发问题。

  

苏州开拓药业有限公司成立于2009年，公司座落于风景秀丽的江南水乡苏州市，位于苏州工业园区生物纳米科技园，是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业，其管理和研发团队是由在中美著名高校获得博士学位并且在国内外生物医药公司有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。开拓药业新药研发产品包括新一代抑制雄激素受体的临床抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂。公司力争尽快完成抗癌新药的临床前研发工作，在二至三年时间获得中国人体临床试验批件，以形成抗癌靶向药物临床前研发、临床试验和最终产品的供应链，提高公司整体的竞争力和价值，实现成为具有国际竞争力药业公司的目标。
公司将秉承解读生命、德泽苍生的核心理念，坚持以人为本、诚信经营，追求管理与科技的持续创新，不断提升企业核心竞争力。



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