珠海招聘

1、担任质量负责人兼质量受权人，全面负责企业质量管理工作，建设并完善公司质量保证体系，健全质量制度，确保公司的质量管理体系符合中国及欧美的GMP规范要求；

2、负责制定并实施公司质量工作计划，指导并监督部门各项工作有序开展；

3、负责定期召开质量分析会，质量管理会议，开展与质量有关的活动；

4、按照粤食药监法[2007]118号广东省药品生产质量受权人管理办法(试行)的要求，承担质量受权人的工作职责。

职位要求：

1、具有药学或相关专业大学本科以上学历，取得执业药师资格或中级以上技术职称，并具有5年以上药品生产质量管理实践经验；

2、熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规，正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定；

3、经省食品药品监督管理局进行业务知识、法律法规和职业道德等方面的培训；

4、熟悉药品生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能和解决实际问题的能力；

5、无违纪、违法等不良记录；

6、从事生物制药、血液制品、疫苗等特殊类别药品生产的，应具备相应的专业知识背景，并具有5年以上的所在行业的从业经验；

7、熟悉中国、美国和欧盟的GMP要求，GMP搭建体系工作经验者优先；

启辰生生物科技（珠海）有限公司成立于 2018年8月，同年落户金湾区珠海国际健康港。公司目前处于前期研发阶段，GMP建设项目（一期） 已于2020年12月竣工并投入使用。
公司主营业务为生物医药、生物检测及治疗技术和产品的研发、生产。研发管线包括：实体瘤治疗性疫苗系列、传染病疫苗系列。公司愿景：将癌症变成慢性可控性疾病，烈性传染病可防可控。公司核心团队拥有多名生物技术、医学领域的专家和技术研究人员，成员拥有国内知名研究机构和海外学习工作经历，科研能力强，经验丰富。