珠海招聘

岗位职责：

1、协助制定科学的、符合法规及临床要求的CMC战略计划；

2、负责新药研发项目的跟踪与管理，与CRO公司协调研究进度和数据审核，通过与CRO/CDMO的合作，监控和控制公司与CDMO开发的整个过程，确保其符合时间表、预算、交付物和验收标准，并遵循GMP和监管要求；

3、负责实验方案撰写、过程监督、追踪联系、实验报告审核等工作；

4、负责原料药生产、制剂工艺开发方面的资料搜集整理、分析汇总，协助准备相关专利撰写；

5、负责公司相关科研项目申报、项目申请书的撰写等工作。

6、完成领导安排的其他任务。

任职要求：

1、药学或制剂学本科及以上学历，2年及以上多肽类CMC经验，有承担过多肽项目上市申请经验者优先；

2、具有新药研发领域的专业知识，尤其是药物化学和制剂方面的专业基础，学习能力强且工作具有主动性；

3、熟悉美国和中国药品注册相关法规和技术审评指导原则，有新药申报资料撰写相关经验；

4、具有较强的语言组织能力，能进行项目申请书的撰写；

5、具有良好的职业道德素质，优秀的沟通能力和管理能力,能适应出差；

6、英文读写熟练，有良好的口语沟通能力；

7、具有团队合作精神，有学习或工作的强烈动力和激情。

中山莱博瑞辰生物医药有限公司 坐落于广东省中山市健康基地，是一家致力于骨关节创新药自主研发及产业化的生物医药公司。公司拥有由美国医学院院士带队的美国加州大学戴维斯分校（UC Davis）骨和关节再生医学研发团队，该团队在骨和关节新药研发领域有超过20年的经验，核心成员均有在国内外名校、著名研究机构的受训经历和数年工作经历，也有在国内外知名药企如默沙东、拜尔、药明康德等丰富的工作经验。

莱博瑞辰以中国及全球未满足的临床用药需求为导向，设计、研发具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潜力的原创新药，布局小分子多肽偶联药物（PDC）以及小分子药物的开发，为广大骨与关节患者提供创新治疗方案。

目前莱博瑞辰已与美国骨和关节再生医学公司（Regenerative Arthritis & Bone Medicine, Inc.）达成合作协议，获得一系列创新药（RABs)的开发及商业化的权利。其中RAB-001为全球首个针对非创伤性骨坏死的小分子多肽偶联双重靶向创新药，对间充质干细胞（MSCs）具有归巢、迁移及成骨分化的能力，在国际上首次克服了MSCs归巢和成骨的挑战，现已在美国完成I期临床阶段。公司拟在中国区域内进行临床开发、申请上市及商业化，实现中外新药同步上市，使广大患者***时间用上“新药、好药”。

莱博瑞辰生物医药有限公司正处于高速发展时期，有亲和力的管理团队、有努力的岗位前途、人性化管理，注重人才培养，能为你提供更大的发挥平台，发展空间，期待优秀、有远大理想抱负的你加入我们！