PD head
普米斯生物技术(珠海)有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:珠海-珠海高新区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1.负责建立公司工艺开发团队及平台工艺,包括细胞株开发,上游工艺开发下游工艺开发,制剂罐装工艺开发,制剂处方研究;
2.负责公司产品链 IND 申报工艺开发及中试生产;
3.负责临床阶段产品生产工艺优化,工艺转移及 CDMO/CMO 管理;
4.负责协助在 CDMO/CMO 公司开展的上市工艺验证及监管机构的 GMP现场核查的技术相关工作;
5.与 QA 共同建立研发 GDP 体系;
6.负责部门 budget proposal,团队建设及人员培训。
任职资格:
1.生命科学专业硕士/博士毕业,3 年以上管理经验;
2.5-10 年从事生物药工艺开发相关工作经验,有抗体类生物药工艺开发、放大,IND 申报资料撰写及成功完成 IND 申报的经验;
3.熟悉相关法律法规及有关研究指导原则;
4.具有高度的责任心及沟通、协调组织能力;
5.具有较强的独立工作能力和团队协作精神。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
普米斯生物技术(珠海)有限公司(简称“普米斯”)于2018年7月注册成立。普米斯设有专门的研发机构,主要从事国家一类创新生物药,重点是抗体新药的研发工作,现已通过珠海市和广东省新型研发机构资质认定。普米斯正在推进14个国家一类生物新药项目,现有8个新药项目(双抗/三抗/溶瘤病毒)进入临床研究阶段。此外普米斯在上海、北京设立了临床研究中心,开展新药项目的临床研究工作。
公司坐落于珠海国家高新技术产业开发区,在中电高科技产业园拥有4200多平米的先进生物药研发实验室及中试车间,苏州和香港的研发实验室,占地1000多平米。普米斯与珠海高新区政府签订了合作协议,得到高新区政府多项专属政策的大力扶持。
公司内部人才结构合理,拥有多名以博士、硕士为主体的高层次、高素质的专业技术人才和综合管理人才,公司外部积极与国内外科研院所、高等院校、知名企业以及政府管理机构进行合作,极大地推动了普米斯新药项目的研发进程,为公司的发展注入了强劲的后发优势。
点亮创新火种,成就健康人生!普米斯期待与您携手共筑美好未来!
公司坐落于珠海国家高新技术产业开发区,在中电高科技产业园拥有4200多平米的先进生物药研发实验室及中试车间,苏州和香港的研发实验室,占地1000多平米。普米斯与珠海高新区政府签订了合作协议,得到高新区政府多项专属政策的大力扶持。
公司内部人才结构合理,拥有多名以博士、硕士为主体的高层次、高素质的专业技术人才和综合管理人才,公司外部积极与国内外科研院所、高等院校、知名企业以及政府管理机构进行合作,极大地推动了普米斯新药项目的研发进程,为公司的发展注入了强劲的后发优势。
点亮创新火种,成就健康人生!普米斯期待与您携手共筑美好未来!
联系方式
- 公司地址:广东省珠海市高新区唐家湾科技7路1号4栋10-B (邮编:519000)