珠海招聘

1.全面负责质量控制部的日常管理，组织安排各项质量检验工作，并对检验工作的及时性、准确性负责。

2.负责物料、中间产品、成品的稳定性考察实验，协助QA每半年写出留样观察的情况小结，呈报相关领导。

3.负责制定和修订公司产品内控质量标准，并协同QA制定质量指标升级计划。各车间日常纯化水及洁净区（室）环境监测微生物指标的检验工作。

4.负责对检验用的设备、仪哭、试剂、试液、标准品、标准溶液、培养基等制定管理规程。

5.在供应商审计过程中，负责样品检验、稳定性试验工作。

6.负责制定质量检验人员的职责，并监督检查，保证质检人员的工作的正常进行。

7.按照批准的质量标准，组织本部门化验人员对物料、中间产品、成品进行化验。

8.参与全厂与生产质量相关的各项系统、生产设备、检验仪器、生产工艺、清洗等验证工作，审 核验证方案和验证报告；负责验证过程的有关质量检验工作，保证检验方法经过验证或确认。

9.负责质量检验人员，GMP和药品质量意识的培训和教育工作。

10.组织起草和修订本部门标准操作规程（SOP），负责管理和监督本部门SOP，负责管理和监督本11.负责物料、中间产品、待包装产品和成品检验过程按照质量标准进行检查和检验，并有记录。

12.负责新产品、新工艺、新技术、新材料检验标准审核，并制定相应的标准检验规程，同时对质检人员进行该方面的培训。

13.参与技术质量分析、质量事故调查，产品质量升级活动。

14.制定质量控制管理文件，并保证实施。

15.接收药品检验部门的业务指导。

16.及时完成各类管理统计报表,实验室安全管理责任。

17.负责检验仪器、试剂、试药的管理与申购,检验用仪器设备日常维护保养工作。

18.建立检验结果超标调查的规程，并对超标结果实施调查。

19.负责微生物限度室、阳性对照室洁净区的环境监测及厂房、空调净化系统的确认/验证工作。

20.履行其它质量控制有关的职责。

任职要求：

1、药学/制药相关专业，专科以上学历，执业药师或中级职称。

2、8年以上药品质量管理经验，从事过药品检验和质量保证工作，至少5年以上固体制剂质量检验实践经验。

3、熟悉质量控制部门工作内容和流程，包括：仪器分析、理化和微生物检验等。

4、有2010版GMP认证阅历，熟悉2010版GMP规范、2020版药典、药品生产管理相关法规内容。

5、工作认真负责、积极主动，组织、协调、沟通能力强。

    珠海瑞思普利生物制药有限公司由剑桥海归博士、GSK制药专家、深圳市生命科学与生物技术协会会长等人创立，是一家专注于呼吸系统吸入给药配方技术及装置研发、生产、销售为一体的综合性企业，聚焦于哮喘（Asthma）、慢性阻塞性肺病（COPD）、糖尿病、帕金森病等多个临床需求大的治疗领域，市场前景广阔。
    “瑞思普利”掌握了少数跨国药企巨头拥有的吸入给药核心技术。在线产品覆盖了多个前百强数十亿美元的重磅***药榜单上的药品，并具备在新型生物抗体吸入给药与跨国公司同步研发的能力。
   “瑞思普利”成立一年多以来，已获得国内、国际及省市多项奖章，并入选珠海市独角兽种子企业，得到政府、国内各届人士的认可与支持。