珠海招聘

一、岗位要求： 

    

1、全日制本科及以上学历，临床医学、生物工程、分子生物学相关专业。

    

2、具有国内二类、三类医疗器械产品注册经验，CE注册经验，熟悉ISO质量体系、医疗器械生产质量管理规范及相关法规，掌握最新政策和行业动态。

    

3、具备决策、组织协调、领导和沟通能力，能独立开展工作。

    

二、岗位职责：

    

1、负责公司现有产品注册证变更、续证注册，以及注册资料更新；负责公司新项目注册申报，包括编写注册计划、注册方案、注册资料等，直至获取注册证。

    

2、确保本公司质量管理体系按照ISO 13485、ISO9001标准要求和MDD·93/42/EEC 、IVDD·98/79/EC 医疗器械指令的要求，建立、实施、保持和改进质量管理体系、编制公司《质量手册》，领导和组织本公司质量管理体系工作。

    

3、负责监督医疗器械质量管理制度有效执行，内部审核，定期检查制度执行情况，对存在问题及时提出改进措施，并记录。

    

4、负责管理评审活动的策划，编制、审核管理评审计划和报告，组织质量管理体系内审和第三方审核等工作，组织编制、审核年度内审计划，任命审核组长和审核员，审批内审实施计划、报告和质量管理体系不合格报告，评审纠正和预防措施效果。

    

5、负责收集，跟进并解读医疗器械相关法规要求，并对公司相关工作人员进行法律法规内部贯彻推广。

    

6、负责与医疗器械评审中心与检测中心等政府相关部门以及客户保持良好沟通与协调。

福利待遇

    

1、员工享有国家规定的各种法定节假日。

    

2、公司为每位员工购买五险一金。

    

3、公司设有年终奖、优秀个人奖等丰厚奖励政策。

    

4、公司每年定期举行集体旅游。

    

5、公司提供宿舍条件（宿舍内配空调、热水器、床）。

    

6、公司不定期组织个性化培训、学习。

    

7、科学、合理的普及制度及奖励制度。

    

公司简介：公司成立于2003年2月17日，是广东省“双软”企业，省民营科技企业和市生产科技型企业，主要从事临床检验分析仪器及检验试剂的生产和销售。

    

公司自成立以来，以产前筛查、产前诊断和优生优育产品的研究和开发为主攻方向。企业的研发能力较强，设有研发部和质检部，研发队伍稳定，具有一定的研发能力。2004年自主研发的产品《唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件》，拥有核心技术、具有自主知识自决权，也是国内***经过临床验证和国家食品监督管理部门批准注册的商业性软件，在产筛领域是***得到国家科技部认定的“创新项目”。

    

珠海艾博罗生物技术股份有限公司成立于2003年，是国家高新技术企业，省民营科技企业和市生产科技型企业，多年来一直致力于产前筛查和产前诊断领域的研发和生产。我们研发的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”是国内***通过临床验证并取得注册证的产前筛查软件产品。
 
公司目前拥有多项自主技术的软件著作权及发明专利，获得国家科技部科研项目立项3项、珠海市科技部科研项目立项2项、获得广东省重大科技项目立项2项、海南省重点项目立项1项，广东省科技厅计划项目立项4项以及软件著作权18项等。
 
我们具有明确的服务方向，经过多年的努力，成功形成了具有血清学筛查、超声学筛查和基因学筛查的全方位覆盖产筛领域的《产前筛查专项技术服务平台》。该平台主要用于医学临床的孕妇产前筛查胎儿的染色体异常（主要是21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征）、神经管缺陷及先心病。
 
公司技术雄厚，拥有医学专家为首的专业研发团队，在注重人才培训和科研工作的同时，长期与大专院校、科研院所等进行“产、学、研”合作，还与美国等国家开展国际科技合作，对产前筛查、产前诊断产品进行持续研究开发和创新，保证产品先进性和领先地位。

欢迎加入我们的团队。
在这里，你会和我们一起，从一个起点走向另一个起点，从一个成功走向另一个成功!