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上市后监管(法规)工程师

珠海通桥医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-01
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:售前/售后技术支持工程师

职位描述

岗位职责:

1、负责不良事件监测系统维护及公司产品不良事件的收集、分析、上报和汇总;

2、负责收集国内外公司同类产品的质量公告、抽检、召回等上市后的信息,并进行汇总分析;

3、负责收集国家、省各级飞检信息并进行汇总分析;

4、负责维护公司UDI系统以及配合注册部完成相关国内外产品注册任务;

5、负责国内外顾客满意度调查、顾客反馈、投诉信息的处理及协助商务完成产品退换货;

6、协助部门负责人对公司相关人员进行国内外上市后监管法律法规的收集、宣传和培训。


任职要求:

1、本科及以上学历(优秀应届毕业生也可培养),生物制药、医疗等相关专业;

2、英语四级及以上水平,能熟练阅读医疗器械行业法规、标准文件;

3、具有良好的服务意识及抗压力。

公司介绍

    珠海通桥医疗科技有限公司成立于2016年2月,是由几位留欧留美高级医疗技术专家联合创立、多位海外专家与本土精英加盟运营、多家医疗行业风投机构共同合作的高科技医疗创新和成果产业化企业。
    目前,通桥医疗产品已经被认可为***医疗创新产品。“高端颅内植入介入医疗器械项目”已被评审为广东省领军人才项目。2017年广东省众创杯创业创新大赛金奖。2018年度中国创业创新大赛生物医药类全国亚军,医疗器械类全国冠军。
    通桥医疗提供从前期市场调研开始到产品销售的一条龙服务,尤其擅长于新科技研发与创新,以及科研成果的产业化。公司拥有国际领先的高端颅内植入介入医疗创新技术,已经成功将多项国际领先的科研成果转化为产品。通桥医疗创新团队齐心协力不懈努力,致力于将自主研发的颅内动脉瘤弹簧圈、取栓支架等技术成果产品化、产业化。

联系方式

  • 公司地址:归创通桥产业园