珠海招聘

岗位职责

1. 负责生产全过程的质量保证工作。

2. 负责检查生产前的准备工作、清场工作。

3. 负责生产过程的质量监控，包括首件确认、指令确认、半成品等文件中规定的监控、检测、放行项目的执行。

4. 负责监督生产过程按照既定的作业指导书操作。

5. 负责做好生产过程（工序）质量监测检查记录。

6. 负责参与偏差调查、质量事故调查。

7. 负责编制汇总质量总结报告，及时上交。

8. 负责及时纠正、反馈生产现场的异常情况。

9. 负责督促和检查现场改进措施的执行情况。

10. 负责审核批生产记录，并进行评价。

11. 负责现场取样/抽样，确保样本的代表性且满足检测要求。

12. 负责起草完善QA相关的文件。

13. 负责领导交办的其他工作。

岗位标准

1. 大专及以上学历，有无菌医疗器械行业现场QA相关工作经验；

2. 熟悉无菌医疗器械行业相关法律法规；

3. 具有良好的沟通能力，工作认真主动。

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