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临床项目经理/PM

苏州开拓药业股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  临床研究员

职位描述

岗位职责:

1.管理公司新开临床项目,负责制定临床试验计划,协助设计临床试验方案和相关文件、撰写总结报告等;

2.确保临床研究过程按照GCP和研究方案执行;

3.发现和处理试验过程中发生的各种问题和风险;

4.负责和研究者、CRO等联系与沟通;

5.负责临床研究项目的管理及试验稽查,保证研究项目的质量和进度;

6.不定期对临床试验监察员进行培训;

7.领导交办的其他工作。

岗位要求:

1.本科及以上学历,医药相关专业;

2.具有临床试验管理经验、医院相关经验、CRA经验、项目管理经验的优先考虑;

3.身体健康,能适应出差;

4.团队合作较强,工作细致认真;

5.优秀的沟通技巧及自我学习能力;

6.具备一定的英语读、写、译能力;

7.熟悉CFDA政策、法律、法规,取得GCP证书优先,熟悉药品GCP规范。


公司介绍

苏州开拓药业有限公司成立于2009年,公司座落于风景秀丽的江南水乡苏州市,位于苏州工业园区生物纳米科技园,是一家致力于抗癌新药研发的高科技创新企业,其管理和研发团队是由在中美著名高校获得博士学位并且在国内外生物医药公司有着多年管理、研发和高科技产品市场化经验的专业人士组成。开拓药业新药研发产品包括新一代抑制雄激素受体的临床抗前列腺癌药物和用于治疗乳腺癌、肺癌和肝癌的激酶靶向抑制剂。公司力争尽快完成抗癌新药的临床前研发工作,在二至三年时间获得中国人体临床试验批件,以形成抗癌靶向药物临床前研发、临床试验和最终产品的供应链,提高公司整体的竞争力和价值,实现成为具有国际竞争力药业公司的目标。
公司将秉承解读生命、德泽苍生的核心理念,坚持以人为本、诚信经营,追求管理与科技的持续创新,不断提升企业核心竞争力。



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联系方式

  • 公司地址:地址:span西大望路1号温特莱中心B座1508室