中试负责人
广药白云山化学制药(珠海)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-13
- 工作地点:广州-白云区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1、统筹中试车间的行政管理和技术管理工作,根据企业战略发展规划、市场需求,负责组织新产品和在产品新工艺的中试放大研究工作,负责在产品的晶型研,并对项目实施进度进行监管,为生产、质量等提供技术支持。
2、负责相关项目管理工作,掌握和跟踪国际、国内同类产品的技术发展趋势,提出新技术、新产品和技改研发方向,并促进项目的立项;审核新产品研究方案与实验方案、审核产品技改优化方案与实验方案,跟进项目进展情况,协助解决项目过程遇到的问题,确保提供有效支持,推进本部门相关项目开发任务的完成;抓好项目立项、跟踪及总结的工作。
3、协助部门负责人进行车间管理工作,制定、实施实验室各项管理制度,操作规程,确保设备使用规范有序;规范实验现场,符合GMP相关要求。
4、负责部门费用管理及部门建设工作。
5、负责衔接小试研究、中试放大、工业化生产的衔接工作。
任职条件:
1、本科及以上学历,化学、化工、医药等相关专业;
2、五年以上研发或生产管理工作经验,两年以上开发团队领导经验;
3、熟悉国家政府颁布的相关政策法规;具有一定的专业技术水平和管理知识;熟知质量、环境、职业健康、安全管理体系知识;
4、熟悉研发工作的基本要领;熟悉工业化大生产的设备特性;熟悉原料药的生产与管理;5、工作作风严谨,认真细致,责任心强,具备成本意识,客户意识,质量意识;具有较强的组织管理能力,沟通协调能力。
职能类别:生物工程/生物制药
公司介绍
广药白云山化学制药(珠海)有限公司(以下简称“公司”) 成立于2018年1月4日,系广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司,坐落于粤港澳大湾区、珠江三角洲西南端,地处珠海、江门两地交汇处的富山工业园规划江湾北路北侧、白云山路西侧。公司用地面积96192.54㎡,项目前期拟投资7.31亿元,打造化学原料药制造、研发、销售的完整产业链。
公司建设项目为近3年来首个获得省厅环评批复的项目,于2018年10月进行软基施工,2019年实现全面开工,项目预计2022年上半年工程竣工。公司前身为广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称 “白云山化学制药厂”),始建于1987年,是广药集团重点发展的战略性企业和***原料药研发、生产平台。
企业拥有37个化学原料药批文,以及1个最新的盐酸美金刚登记号。其中特色产品头孢硫脒是世界上***个由中国制药企业首先研发上市的半合成头孢菌素,受国家专利保护。90年代初企业即进入头孢抗生素领域,先后引入头孢硫脒、头孢克肟、头孢曲松钠等系列产品,目前产品类别有口服抗生素,注射抗生素,***用药,糖尿病用药,心血管用药、非细胞的抗癌药、治疗乙肝药物。
企业拥有发明专利36个,实用新型3个。其中代表作有结晶头孢硫脒及其制备方法和用途,C3亚甲基含氮杂环取代的脒硫乙酰胺基头孢菌素制备方法及应用等。近年来企业不断探索开拓创新,目前白云山化学制药厂在研项目16个,其中一类新药三个,涉及抗感染、心血管、内分泌、抗肿瘤、神经科等治疗领域。
珠海项目秉承“做立足广药,面向全球市场的创新驱动型特色医药原料药企业”的目标,实施“一纵一横”的发展战略。“横”:从集团配套,延伸到国内、国际市场业务,从在产产品延伸到在研产品,从抗生素品种延伸到心血管类、抗肿瘤类、抗感染类、内分泌品种;“纵”:从单一原料业务纵向延伸到以MAH方式开展制剂业务。
项目旨在为广药集团打造包括化学原料药在内的完整产业链,突破广药集团原料药业务的规模和产品创新瓶颈,实现广药集团原料药业务的跨越性发展,夯实广药集团大南药业务的产业价值链整合基础,为广药集团冲刺“世界500强企业”和实现“世界一流企业”的宏伟目标贡献力量。
公司建设项目为近3年来首个获得省厅环评批复的项目,于2018年10月进行软基施工,2019年实现全面开工,项目预计2022年上半年工程竣工。公司前身为广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称 “白云山化学制药厂”),始建于1987年,是广药集团重点发展的战略性企业和***原料药研发、生产平台。
企业拥有37个化学原料药批文,以及1个最新的盐酸美金刚登记号。其中特色产品头孢硫脒是世界上***个由中国制药企业首先研发上市的半合成头孢菌素,受国家专利保护。90年代初企业即进入头孢抗生素领域,先后引入头孢硫脒、头孢克肟、头孢曲松钠等系列产品,目前产品类别有口服抗生素,注射抗生素,***用药,糖尿病用药,心血管用药、非细胞的抗癌药、治疗乙肝药物。
企业拥有发明专利36个,实用新型3个。其中代表作有结晶头孢硫脒及其制备方法和用途,C3亚甲基含氮杂环取代的脒硫乙酰胺基头孢菌素制备方法及应用等。近年来企业不断探索开拓创新,目前白云山化学制药厂在研项目16个,其中一类新药三个,涉及抗感染、心血管、内分泌、抗肿瘤、神经科等治疗领域。
珠海项目秉承“做立足广药,面向全球市场的创新驱动型特色医药原料药企业”的目标,实施“一纵一横”的发展战略。“横”:从集团配套,延伸到国内、国际市场业务,从在产产品延伸到在研产品,从抗生素品种延伸到心血管类、抗肿瘤类、抗感染类、内分泌品种;“纵”:从单一原料业务纵向延伸到以MAH方式开展制剂业务。
项目旨在为广药集团打造包括化学原料药在内的完整产业链,突破广药集团原料药业务的规模和产品创新瓶颈,实现广药集团原料药业务的跨越性发展,夯实广药集团大南药业务的产业价值链整合基础,为广药集团冲刺“世界500强企业”和实现“世界一流企业”的宏伟目标贡献力量。
联系方式
- 公司地址:珠海市斗门区富山工业园规划江湾北路北侧、规划白云山路西侧 (邮编:519100)