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结晶工程师

广药白云山化学制药(珠海)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:广州-白云区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-9千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

  1. 结晶工艺研究和开发,包括小试阶段实验工艺开发,结晶过程转移和放大、生产技术支持,以工业实践来推动公司在结晶等技术领域的技术进步,最终面向产业化。
  2. 编制产品结晶研究计划与实验方案、编制产品技改优化方案与实验方案,按项目计划进度表开展工作,确保项目保质保量完成。
  3. 根据实验方案开展实验操作,记录、收集检测数据,并及时进行总结分析,确保数据真实、准确。
  4. 对于突发事件进行应急处理,记录异常现象,并及时汇报上级,降低公司损失。
  5. 完成项目中试、试产的跟踪,确保项目的正常运作。
  6. 协助技术部长,处理产品生产过程中的各类结晶技术问题,为各制造部、质量保证部、质量控制部等提供技术支持和保障。
  7. 根据研发合成路线,对新产品结晶技术进行开发或者优化,实现提高质量和收率、易于后续操作等目标,并通过小试到公斤级进行逐级放大,确保工艺在工业化放大过程中的稳定性和可行性。
  8. 根据法规、客户和制剂对原料药晶型的要求,解决客户需求,为销售部门提供技术支持。
  9. 履行实验室管理制度、操作规程,确保实验规范有序。
  10. 承担实验室日常维护,所辖设备、仪器的保养工作,保证设备处于良好状态。
  11. 履行实验室工作现场的6S管理,确保工作有效落实。

任职条件:

  1. 本科及以上,专业:药学、药物化学、化学与化工相关。
  2. 三年或以上制药行业经验,具有药物结晶研究工作经验。
  3. 熟悉结晶过程、工艺开发、结晶开发设备及工业化生产知识,了解化学分析、化工、EHS、放大生产等知识;
  4. 熟悉XRPD, DSC, TGA, DVS, PSD 等晶型/盐型筛选与固态表征技术;
  5. 具有熟练使用Easymax, PAT 等结晶工艺研究工具的经验;
  6. 熟悉HPLC, IR, NMR, Raman, LC-MS, PLM, SEM等分析技术;
  7. 对创新药物研发过程、申报法规有一定的了解;
  8. 具备一定的文献检索能力,良好的时间管理及沟通能力;
  9. 良好的技术文档撰写能力,良好的英语能力。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

    广药白云山化学制药(珠海)有限公司(以下简称“公司”) 成立于2018年1月4日,系广州白云山医药集团股份有限公司全资子公司,坐落于粤港澳大湾区、珠江三角洲西南端,地处珠海、江门两地交汇处的富山工业园规划江湾北路北侧、白云山路西侧。公司用地面积96192.54㎡,项目前期拟投资7.31亿元,打造化学原料药制造、研发、销售的完整产业链。
    公司建设项目为近3年来首个获得省厅环评批复的项目,于2018年10月进行软基施工,2019年实现全面开工,项目预计2022年上半年工程竣工。公司前身为广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(以下简称 “白云山化学制药厂”),始建于1987年,是广药集团重点发展的战略性企业和***原料药研发、生产平台。
企业拥有37个化学原料药批文,以及1个最新的盐酸美金刚登记号。其中特色产品头孢硫脒是世界上***个由中国制药企业首先研发上市的半合成头孢菌素,受国家专利保护。90年代初企业即进入头孢抗生素领域,先后引入头孢硫脒、头孢克肟、头孢曲松钠等系列产品,目前产品类别有口服抗生素,注射抗生素,***用药,糖尿病用药,心血管用药、非细胞的抗癌药、治疗乙肝药物。
    企业拥有发明专利36个,实用新型3个。其中代表作有结晶头孢硫脒及其制备方法和用途,C3亚甲基含氮杂环取代的脒硫乙酰胺基头孢菌素制备方法及应用等。近年来企业不断探索开拓创新,目前白云山化学制药厂在研项目16个,其中一类新药三个,涉及抗感染、心血管、内分泌、抗肿瘤、神经科等治疗领域。
    珠海项目秉承“做立足广药,面向全球市场的创新驱动型特色医药原料药企业”的目标,实施“一纵一横”的发展战略。“横”:从集团配套,延伸到国内、国际市场业务,从在产产品延伸到在研产品,从抗生素品种延伸到心血管类、抗肿瘤类、抗感染类、内分泌品种;“纵”:从单一原料业务纵向延伸到以MAH方式开展制剂业务。
项目旨在为广药集团打造包括化学原料药在内的完整产业链,突破广药集团原料药业务的规模和产品创新瓶颈,实现广药集团原料药业务的跨越性发展,夯实广药集团大南药业务的产业价值链整合基础,为广药集团冲刺“世界500强企业”和实现“世界一流企业”的宏伟目标贡献力量。

联系方式

  • 公司地址:珠海市斗门区富山工业园规划江湾北路北侧、规划白云山路西侧 (邮编:519100)