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体系工程师

广东康德莱医疗器械集团有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-14
  • 工作地点:珠海-金湾区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:7-9千/月
  • 职位类别:体系工程师

职位描述

岗位职责:

1. 负责ISO质量管理体系的建设、实施、维持及改进,主导解决体系运行过程中遇到的问题及日常体系核查工作;

2. 组织实施ISO质量管理体系的内外审工作;

3. 协助实施管理评审,及时跟踪及时跟踪并通报管理评审决议事项的完成;

4. 跟踪了解医疗行业的最新法律法规、政策、动态。

5. 开展对公司员工医疗器械质量管理方面的培训工作。

岗位要求:

1. 大专以上文化程度,理工类专业毕业,大学英语四级以上,3年以上相同岗位经验;

2. 熟悉高分子类医疗器械制造过程;

3. 熟悉国家医疗器械法律法规和相关规定;

4. 熟悉ISO13485标准,具有ISO13485内审员或无菌规范GMP初级以上证书;

5. 有主导完成企业质量管理体系建设及实施经验

6. 工作细致、严谨,责任感强,具有良好的团队合作意识。

职能类别:体系工程师

关键字:ISO13485

公司介绍

广东康德莱医疗器械集团有限公司成立于1995年10月,系上海康德莱企业发展集团股份有限公司(系A股主板上市公司、股票代码603987)的全资子公司。广东康德莱医疗器械集团有限公司现拥有二十多家全资及控股子公司,在高分子无菌医疗器械行业领域具有强大技术实力和丰富的管理经验。公司定位于以出口为主导、内外销结合的国际领先OEM穿刺类产品生产基地,并已成为华南区域一次性使用高分子无菌医疗用品生产的创新型领军企业。
公司部分荣誉:
国家食品药品监督管理局高级研修学院现场教学基地
高新技术企业
广东省穿刺类医疗器械工程技术中心
珠海创新企业100强
珠海金湾区重点发展企业
公司待遇:
1、 福利薪酬包括:完善的薪资结构,包含绩效奖、全勤奖、工龄奖(逐年递增)。
2、 提供工作餐和住宿。
3、 法定假日按照国家规定休假,加班工资按照劳动法计算,享法定婚/丧/产/陪产/病假/年假等相关假日待遇。
4、 发放员工生日礼品、过节发放礼品等、组织年度旅游。
5、 年后报销回家车票。
6、 新进员工工作满一个月报销体检费用,年度组织免费体检。

联系方式

  • 公司地址:番禺区
  • 电话:13631267013