珠海招聘

任职资格

1、本科及以上学历；生物工程、医药相关专业；需有质量管理及体系考核工作经验，5年以上质量管理工作经验和2年以上无菌三类植入医疗器械工作经验；

2、熟悉中国及欧盟医疗器械相关法律、法规、安全知识等；

3、熟练使用office办公软件、熟练的文件编写及审核能力；良好的管理、沟通、组织、培

训能力和执行力；

4、良好的质量意识、及时/准确收集信息的能力、诚信正直、高度的责任心、团队意识；

岗位职责

1、负责公司质量体系管理建立，组织依照计划及时完成质量部负责的文件的建立工作；审核质量部编制的所有文件，以确保满足中国药政、GMP及ISO13485体系的要求。

2、负责公司质量团队的建设和管理，明确文控、QA及QC人员各组岗位职责和岗位资质；3、负责QC实验室管理：组织公司生产和研发所需的各类检测，保证检测仪器设备处于良好运行状态。

4、制订和落实部门计划落实：

l 加强人员培训和考核，组织进行部门人员培训和再培训；进行部门人员绩效考核。

l 进行部门内工作分配和协调，制定工作计划，确保及时、准确完成各项工作职责，

l 组织及时准确完成各类检验工作；

l 组织进行实验室设施设备维护和保养；

l 组织完成质量部各类检验验证、仪器设备验证和确认；

l 组织进行现场监控工作；组织及时准确完成各类取样工作；组织进行偏差、变更、供应商管理等各类质量保证工作；

l 组织及时修订质量部负责的文件的编制和更新。

l 负责产品放行、客户投诉处理。

5、担任管理者代表，负责部门间沟通协调；组织人员对生产部生产活动进行质量监督，联系相关人员对出现的质量问题进行调查。

6、负责主导产品认证、体系认证工作，负责各位检查监管接待、联系政府药政机构申请或维持药政资质。

7、完成上级领导安排的临时性和项目性工作。

       海雅美生物技术（珠海）有限公司隶属于瑞士海雅美实验室有限公司，是一家专业从事医疗器械、整形美容和皮肤护理产品的研发、生产和销售的全外资公司。
瑞士海雅美实验室有限公司的总部和研发基地位于瑞士日内瓦，在香港、深圳与珠海均设有公司，研发生产医用硅橡胶产品和医用透明质酸钠凝胶等系列医美产品，与国内及瑞士的多所大学共同成立了研究项目，产品畅销全球70多个国家。2016年公司在珠海市航空产业园总投资额3800万美元，新建全球研发生产基地占地50亩，预计年产值5亿***。