珠海招聘

1）CMC 项目经理对 生物大分子药CMC 职能有全面的了解，负责管理 CMC 各个工作的关键活动。

2）跟早期到后期开发、注册和商业化的项目团队以及外部合作伙伴协调，设定可交付项目成果。

3）分配和管理 CMC 相关活动，并牵头注册资料撰写和申报工作，满足NMPA/FDA生物药IND申报要求重点。

    

    

职位描述：    

1. 药学、化学或生物学等专业本科5-10年以上、硕士3-8年以上、博士1-5年以上工作经验，有丰富的 CMC 经验。  

2. 有完整的生物大分子药物IND申报经验，熟悉生物医药、CMC、产品开发、相关法规要求和供应链管理。 

3. 良好的沟通技巧。

    康晟生物（QuaCell Biotechnology,Co., Ltd.）是一家高速发展的全球化生物技术公司，总部位于粤港澳大湾区中山市。公司目前拥有约7000㎡集培养基开发与生产，细胞株开发到GMP中试生产的现代化生物医药创新服务平台。
    康晟生物秉承ISO、GMP法规要求，专注于细胞培养基的研究和制造，为全球生物制药与基因治疗企业提供关键的原材料；专注于客户的要求，提供符合FDA/NMPA要求的从DNA到GMP生产的一体化服务，赢得国内外近100家生物制药和生物技术企业客户的认可和信赖。
    公司成立至今已获得行业多家知名风险投资基金包括深创投、国民创投等机构的战略投资，并获得珠江创业人才企业、中国创新创业大赛全国优胜项目企业、粤港澳大湾区50强“潜力企业”、亚洲最具潜力领导企业等多项殊荣。
    康晟生物致力于成为工业级细胞培养应用领域的全球领导者。