珠海招聘

岗位职责：

1、负责公司的质量战略、质量方针、年度质量工作计划的制定与实施；

2、负责质量保证部门的各项工作，组织开展质量意识、质量管理理论、质量文件等的内部培训与考核；

3、负责制定质量管理制度，制定和修订物料、半成品、成品质量标准和检验操作规程、QA/QC管理制度及规程；

4、负责组织计量器具的校验、仪器设备的验证与确认以及相关记录与台账的维护；

5、负责对质量管理体系运行过程中的所有OOS/OOT（超标/超常）结果的调查分析，确保超标、超常结果得到全面分析和正确处理；负责物料、中间品、成品等不合格品按NCMR进行处理及制定纠正和预防措施；

6、定期检查研发过程中各项记录是否及时、规范、准确，并记录检查的内容、发现的问题、提出的建议并跟踪检查核实整改结果等，定期每月向上级领导汇报检查结果，检查报告应记录归档；

7、负责ISO9001、ISO13485、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；

8、组织公司质量管理内部评审及外部审核准备工作，负责接受客户的供应商检查。

应聘要求：

1、本科及以上学历，生物、医药等相关专业，熟悉GMP、ISO9001、ISO13485质量管理体系；

2、5年以上医疗器械行业质量管理体系工作经验，3年以上部门管理经验，有管理者代表工作经验者优先；

3、具有较强的逻辑思考和文字撰写能力，能独立完成公司质量管理体系文件的编写；

4、诚信负责、工作细致、能承受工作压力，具有较强的团队管理能力和沟通协调能力。

职位亮点：

1.我司2017年被评珠海市高新技术企业，2018年通过ISO9001质量体系认证，2018年被评珠海市独角兽种子企业、珠海市高层次人才创业项目。公司处于快速发展阶段，员工可以与公司共同成长，共享成果。

2. 试用期全额工资，五险一金，13薪，年终奖，年度旅游，年度体检，扁平化管理。欢迎广大有创业精神，勇于担当，想有一番作为的有志青年加入，共创佳业。

珠海宝锐生物科技有限公司成立于2012年3月，定位于诊断试剂上游核心技术与原料的研发与产业化。宝锐生物已形成了多个系列的分子诊断酶和相关产品，成功应用于客户分子诊断试剂的研发和生产。我们坚持以高品质产品为依托，努力为每一位客户提供最适合的原料解决方案，已经与国内众多优秀企业和知名研发机构形成了战略合作关系，为我们今后在诊断试剂上游领域的不断深入拓展，强化核心竞争力奠定了坚实的基础。宝锐生物自成立以来获得了广东省创新基金，入选珠海市高层次人才创业项目，珠海市独角兽种子企业，通过了国家高新技术企业认定、ISO9001质量体系认证。2020年作为广东省第一批抗疫应急保障单位为社会贡献力量。
我们始终以为客户、团队、社会创造价值为目标，秉承诚信负责、进取创新的理念，不断追求更加优秀的技术、产品和服务。我们的团队务实、团结，不畏挑战，勇于创造，具有丰富的专业知识和经营能力。我们真诚邀请富有拼搏、创业精神的人才加盟，宝锐将为每一位成员提供锻炼、成长的机会，对于有志于在宝锐长期发展,德才兼备、业绩优秀的成员将有机会获得股权激励成为宝锐的事业合伙人，我们在共同创造的同时，也将共同收获和分享。