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质量经理

珠海通桥医疗科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-03-08
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、 按照国家、行业标准的要求,负责制定公司原料、辅料、包装
材料及产品的质量标准并实施评价,签发相应的质量报告。
2、负责产品生产全过程的质量检查和质量保证,对异常情况调查处理,以及纠正预防措施的处理;
3、监督、指导QA、QC的产品质量控制工作,履行质量否决权;
4、负责质量部的技术管理、技术改进和验证管理工作;
5、监督指导对新产品、新工艺材料的接收、验证和现有工艺的改进,审核技术文件;
6、对产品不良事件监察等工作进行跟踪、调查及改进;
7、负责公司计量仪器的管理、对外校验工作;
8、制定部门的基本规章制度,管理部门预算,管理员工的积极性与工作效率,管理人员绩效,参与人员招聘,指导人员业务或组织人员的业务技能培训,保证部门工作的有效性与效率;

任职要求:
1、本科及以上学历,生物医药或机械相关专业;
2、医疗器械企业5年以上质量管理经验,并担任质量经理至少2年以上。熟练掌握医疗器械最新法律法规;
3、熟悉医疗器械企业工艺流程和技术;熟悉GMP、ISO9001、ISO13485等质量体系管理要求,熟悉医疗器械产品的法律、法规要求;有ISO9001&ISO13485内审员证;
4、诚实、正直,具有较高的质量意识和责任感,具备良好的学习、沟通、管理能力,对质量管理中的实际问题能作出正确判断和处理。


备注:
1、投简历时,请注明薪资要求;
2、年后统一安排面试。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药

关键字: 医疗器械

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公司介绍

    珠海通桥医疗科技有限公司成立于2016年2月,是由几位留欧留美高级医疗技术专家联合创立、多位海外专家与本土精英加盟运营、多家医疗行业风投机构共同合作的高科技医疗创新和成果产业化企业。
    目前,通桥医疗产品已经被认可为***医疗创新产品。“高端颅内植入介入医疗器械项目”已被评审为广东省领军人才项目。2017年广东省众创杯创业创新大赛金奖。2018年度中国创业创新大赛生物医药类全国亚军,医疗器械类全国冠军。
    通桥医疗提供从前期市场调研开始到产品销售的一条龙服务,尤其擅长于新科技研发与创新,以及科研成果的产业化。公司拥有国际领先的高端颅内植入介入医疗创新技术,已经成功将多项国际领先的科研成果转化为产品。通桥医疗创新团队齐心协力不懈努力,致力于将自主研发的颅内动脉瘤弹簧圈、取栓支架等技术成果产品化、产业化。

联系方式

  • 公司地址:归创通桥产业园