QA专员
辉凌制药(中国)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-08
- 工作地点:中山
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:1-10/月
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
职位描述:
1.负责供应商管理,包括年度审计计划的准备和实施,供应商审计,管理跟进公司对供应商的投诉,供应商档案维护;
Be responsible for the supplier management, including preparation and execution of annual audit plans, perform supplier audit, manage the complaints to supplier and the maintenance of supplier files;
2.负责内审组织/参与、实施、编写内审报告、跟进CAPA的完成;
Be responsible for the organization/participant of internal audit, write the internal audit reports, follow up the implementation of CAPA plan;
3.负责跟进偏差/CAPA的处理:按SOP要求处理跟进偏差,确认所有偏差得到有效、及时的处理,CAPA按照时限实施。对偏差/CAPA文件整理归档;
Be responsible for the follow-up of the processing of deviation/CAPA: handle and follow up the deviation as the requirement of SOP, ensure all the deviations are handled effectively and timely; ensure the execution of CAPA plan within the timelines. Archive and maintain the deviation/CAPA documents.
4.负责变更的管理:变更评估、跟进变更处理,确保变更控制符合SOP的规定,对变更文件整理归档;
Be responsible for the management change request: change request evaluation, follow up the handling of change request, ensure the change request meets the requirement of SOP, archive and maintain all the change request documents;
5.负责起草、审核各类质量体系文件,使文件逻辑正确、流程清晰、可操作性强;
Be responsible for the preparation and review of all kinds of quality documents, to ensure the correct logic, clear flow and be operational;
6.协助QA经理进行质量体系的持续维护和改进;
Assist QA manager to maintain and improve the quality system;
任职资格及工作要求:
1.本科或以上,药学或相关专业毕业;
Bachelor degree or above, major in pharmaceutical or relevant profession;
2.3年以上QA工作经验,能够独立执行供应商审计、内部审计,参加过外部机构组织的关于GMP审计课程的优先;
More than 3 year of QA working experience, be capable of performing supplier audit, internal audit independently, the experience of participating external course on GMP audit is preferred ;
3.书面英语与口头英语优秀;
Excellent in both written and oral English;
4.良好的计算机操作技能;
Good in computer skills;
5.良好的团队合作精神,善于与人沟通,能够承担压力。
Good teamwork spirit, be good at communication; be able to work under pressure.
6.有承认错误的勇气,积极吸取教训并持续改进的精神。
With courage of admitting mistake, spirit of learning lesson from experience and thus improve continuously.
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1.负责供应商管理,包括年度审计计划的准备和实施,供应商审计,管理跟进公司对供应商的投诉,供应商档案维护;
Be responsible for the supplier management, including preparation and execution of annual audit plans, perform supplier audit, manage the complaints to supplier and the maintenance of supplier files;
2.负责内审组织/参与、实施、编写内审报告、跟进CAPA的完成;
Be responsible for the organization/participant of internal audit, write the internal audit reports, follow up the implementation of CAPA plan;
3.负责跟进偏差/CAPA的处理:按SOP要求处理跟进偏差,确认所有偏差得到有效、及时的处理,CAPA按照时限实施。对偏差/CAPA文件整理归档;
Be responsible for the follow-up of the processing of deviation/CAPA: handle and follow up the deviation as the requirement of SOP, ensure all the deviations are handled effectively and timely; ensure the execution of CAPA plan within the timelines. Archive and maintain the deviation/CAPA documents.
4.负责变更的管理:变更评估、跟进变更处理,确保变更控制符合SOP的规定,对变更文件整理归档;
Be responsible for the management change request: change request evaluation, follow up the handling of change request, ensure the change request meets the requirement of SOP, archive and maintain all the change request documents;
5.负责起草、审核各类质量体系文件,使文件逻辑正确、流程清晰、可操作性强;
Be responsible for the preparation and review of all kinds of quality documents, to ensure the correct logic, clear flow and be operational;
6.协助QA经理进行质量体系的持续维护和改进;
Assist QA manager to maintain and improve the quality system;
任职资格及工作要求:
1.本科或以上,药学或相关专业毕业;
Bachelor degree or above, major in pharmaceutical or relevant profession;
2.3年以上QA工作经验,能够独立执行供应商审计、内部审计,参加过外部机构组织的关于GMP审计课程的优先;
More than 3 year of QA working experience, be capable of performing supplier audit, internal audit independently, the experience of participating external course on GMP audit is preferred ;
3.书面英语与口头英语优秀;
Excellent in both written and oral English;
4.良好的计算机操作技能;
Good in computer skills;
5.良好的团队合作精神,善于与人沟通,能够承担压力。
Good teamwork spirit, be good at communication; be able to work under pressure.
6.有承认错误的勇气,积极吸取教训并持续改进的精神。
With courage of admitting mistake, spirit of learning lesson from experience and thus improve continuously.
职能类别: 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
公司介绍
全球肽类药物先驱,以科学造福人类
辉凌集团 (FERRING) 于1950年由Frederik Paulsen博士创办,是世界上首家生产人工合成肽的公司之一, 并在不同的治疗领域上,包括泌尿科、生殖医学、妇产科、胃肠道疾病和内分泌系统疾病等,开发各类创新药品。
FERRING的总部设于瑞士,在瑞士、丹麦、德国和捷克共和国均设有生产厂房,研发中心则在丹麦和美国,分支机构遍布世界40多个国家。过去的20年间,FERRING保持每年约20%的增长。
于九十年代初,FERRING在香港成立辉凌制药有限公司,作为亚太区总部。在这十数年,成功将产品引进亚洲区内多主要市场,令更多的病人获得最新及最适当的药物治疗。
一直以来,FERRING与很多大学、医疗机构和其他研究所都有着紧密联系,共同进行研究工作。我们深信,以我们日渐扩展的网络,FERRING的产品将令更多病人受惠,从而实现我们的承诺:辉凌制药 — 以科学造福人类。
为配合FERRING的发展计划,辉凌中国于1996年成立, 令FERRING成为其中一家最早获准在国内设立全资拥有企业的外国公司,并于2003年在广东省中山市国家健康基地投资1850万美元建立一所占地20,000平方米的高科技生产厂房,厂房于2005年3月落成,成为FERRING在亚太区第一家生产厂房。欢迎有志及有才干人士加盟,共创大业。
总公司网站:http://www.ferring.com
我们提供全面的福利:
* 上下班班车接送 + 工作午餐
* 双休 + 公众假期 + 带薪年假
* 社会保险 + 商业意外及医疗保险 + 住房公积金
* 年底双薪 + 红利
辉凌集团 (FERRING) 于1950年由Frederik Paulsen博士创办,是世界上首家生产人工合成肽的公司之一, 并在不同的治疗领域上,包括泌尿科、生殖医学、妇产科、胃肠道疾病和内分泌系统疾病等,开发各类创新药品。
FERRING的总部设于瑞士,在瑞士、丹麦、德国和捷克共和国均设有生产厂房,研发中心则在丹麦和美国,分支机构遍布世界40多个国家。过去的20年间,FERRING保持每年约20%的增长。
于九十年代初,FERRING在香港成立辉凌制药有限公司,作为亚太区总部。在这十数年,成功将产品引进亚洲区内多主要市场,令更多的病人获得最新及最适当的药物治疗。
一直以来,FERRING与很多大学、医疗机构和其他研究所都有着紧密联系,共同进行研究工作。我们深信,以我们日渐扩展的网络,FERRING的产品将令更多病人受惠,从而实现我们的承诺:辉凌制药 — 以科学造福人类。
为配合FERRING的发展计划,辉凌中国于1996年成立, 令FERRING成为其中一家最早获准在国内设立全资拥有企业的外国公司,并于2003年在广东省中山市国家健康基地投资1850万美元建立一所占地20,000平方米的高科技生产厂房,厂房于2005年3月落成,成为FERRING在亚太区第一家生产厂房。欢迎有志及有才干人士加盟,共创大业。
总公司网站:http://www.ferring.com
我们提供全面的福利:
* 上下班班车接送 + 工作午餐
* 双休 + 公众假期 + 带薪年假
* 社会保险 + 商业意外及医疗保险 + 住房公积金
* 年底双薪 + 红利
联系方式
- 公司地址:上班地址:广东省中山市中山港国家健康基地辉凌路6号