自贡招聘

职位描述：
岗位职责：（工作地点：北京大兴区亦庄）
1. 分析整理临床前药代动力学（DMPK）、毒代动力学实验数据；
2. 参与药物早期临床开发工作，起草或协助制定PK 和 BA/BE等药代动力学试验方案设计，并跟踪临床药动学部分试验进度；
3. 筛选临床药代动力学试验单位，与试验单位洽谈合作意向，制定研究计划及研究合同；
4. 根据试验方案内容，对试验药物及标准品等物资进行申请；
5. 对临床样本分析过程进行监查，包括生物样品的采集、预处理、储存、转运和分析过程；
6. 使用药代动力学相关软件，对生物分析结果进行药代动力学分析及数据统计分析，并撰写临床药代动力学报告；
7. 及时与项目经理沟通，帮助回答解决临床研究过程中遇到的药代动力学相关问题，保证临床项目的进度和质量；
8. 协助临床药代动力学单位现场核查的准备。

任职资格：
1. 硕士及以上学历，药代动力学、药物分析学、临床药理学等相关专业；
2. 掌握LC/MS/MS和HPLC的使用和维护方法，熟悉FDA和CFDA对生物分析方法的要求；
3. 经过实验室技能培训，熟悉药代动力学试验方法的建立和方法学验证；
4. 1-3年制药公司、CRO或者医院临床基地相关工作经验；
5. 具有一定PK/PD建模和生物统计学经验者优先；
6. 做事认真、仔细，积极、独立的工作能力，系统的文献检索能力；
7. 性格开朗，精力充沛，富有激情。 举报 分享

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。