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药品不良反应管理员

北京嘉林药业股份有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-01
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:6000-7999/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  临床数据分析员

职位描述

职位描述:

岗位职责:

1负责药品不良反应信息的收集,组织相关部门对不良反应进行调查、分析、评价与上报。

2负责撰写与上报“药品不良反应定期安全性更新报告”。

3负责对药品不良反应监测机构反馈的不良反应数据进行分析评估,出具报告并上报。

4负责开展药品重点监测。

5负责药品不良反应电子数据库的建立;药品不良反应监测档案的建立与保管。

6负责对药品不良反应监测网络客户端进行维护和管理。


任职资格:

1本科以上学历,3年以上药品不良反应专职人员的工作经验,撰写过药品定期安全性更新报告。

2熟悉药品不良反应相关的法律法规知识和不良反应监测与上报的流程

3熟悉各种疾病特点和各种临床医学检验手段、检验指标。

职能类别: 药品生产/质量管理 临床数据分析员

关键字: 药品质量 临床分析 药物研究 不良反应

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公司介绍

公司德展大健康股份有限公司(简称:“德展健康”,股票代码000813)的全资子公司。现跻身2016年度中国制药工业百强榜前50名。
2000年12月,经北京市人民政府批准,公司进行股份制改造。2005年10月,公司名称由北京红惠生物制药股份有限公司更名为北京嘉林药业股份有限公司。公司重点产品相继列入国家重点火炬计划、国家重点新产品计划、北京市重大新技术成果转化项目。公司参与研发的“化学药物晶型关键体系的建立与应用”荣获国家科学技术进步二等奖。主打产品阿乐?是北京市著名商标,上市10余年,其品质和疗效受到广大医生和患者的一致认可。2016年阿乐市场规模近40亿元,占中国阿托伐他汀市场五分之一。公司以不断提供更有效的药物,持续改善人类的生命质量为企业使命,自成立以来一直勤于创新,勇于探索,立志成为中国心脑血管药物市场的领先者,成为中国最受尊敬的制药企业之一。