自贡招聘

职位描述：
岗位描述
 1.根据生产需要，起草设备验证方案，根据法规要求，制定设备验证参数及各验证项目的标准，实施设备验证；
 2.根据工艺要求，起草相关工艺验证方案，并实施工艺验证；
 3.根据验证结果，起草验证报告；
4.根据验证报告，修订相关岗位及设备的操作程序，并做好相关培训，指导岗位人员操作；
5.对验证过程中发生的偏差及异常进行调查，制定CAPA；
6.根据项目要求，起草并审核注册文件。

  应聘要求：
1.英语水平：英语四级，有良好的翻译能力，六级者优先；
2.业务技能：无菌制剂设备相关专业，最好是对无菌制剂设备、工艺比较感兴趣；对GMP有一定的认识，并愿意遵循GMP要求；有良好的office软件编辑的能力；
3.有良好的服务意识，能接受周末或晚上加班（可调休）。执行力强，能及时向上级领导反馈工作进度及异常情况，细致的检查各项工作开展前的准备。 举报 分享

★获得荣誉
中国制药工业百强企业
浙江省医药工业十强企业
国家技术创新示范企业
***企业技术中心
国家环境友好企业
国家高新技术企业
国家创新型企业

★国际化先驱
中国首家 制剂通过美国FDA认证的制药企业
中国首家 在美国获得制剂批准文号的制药企业
中国首家 实现制剂规模化出口美国市场的制药企业
中国首家 挑战美国原研专利成功的制药企业

★国际化成绩
拥有ANDA批准文号最多的中国药企之一
12个产品在美国销售市场占有率***
2018中国西成药出口总额排名***
2019美国仿制药处方量增速***

★国内成绩
一致性评价通过品种数量最多的药企之一
“4+7”带量采购中标品种数量最多的药企

浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）创立于1989年，总部位于中国浙江。集团现有员工6500多人，在全球拥有40多家分子公司（包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等）；业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，为近200个国家和地区提供医疗健康产品。集团产品涵盖：心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。

作为中国医药国际化先导企业，华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司，在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台，以运筹全球市场的高度，引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界，为中国医药行业的崛起而努力。

在中国，华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命，华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品，服务百姓健康。