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体系QA(制剂分厂)

浙江华海药业股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-10-17
  • 工作地点:台州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3500-5000/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、注册衔接,包括批件管理、待批及待申报产品注册支持、批准后产品的注册年报(US市场)
2、协助偏差体系的对外交流、文件检查和归档
3、协助投诉管理,包括对外交流、投诉报告外发前的审核、投诉台账管理、文件归档
4、协助制剂SMF文件定期修订
5、协助质量协议签订及相关行动

任职要求:
1、英语或制药等相关专业,本科及以上学历,英语六级及以上;有制药相关行业QA、QC、技术员工作经历者优先考虑。
2、接受过相应的药品质量管理体系的培训,有强烈的GMP意识;
3、有强烈的责任心,良好的人际沟通协调能力。
工作地点:临海汛桥
面试地点:浙江省临海市汛桥华海药业1号门F3楼303室
联系电话:陈经理 0576-85015703 13736580912
          冯先生 0576-85016937 13566652680
邮箱地址:zjhr@huahaipharm.com
请个人简历注明“姓名+应聘岗位”投递至招聘邮箱。
或直接在网站上投简历。

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: 体系,QA

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公司介绍

★获得荣誉
中国制药工业百强企业
浙江省医药工业十强企业
国家技术创新示范企业
***企业技术中心
国家环境友好企业
国家高新技术企业
国家创新型企业

★国际化先驱
中国首家 制剂通过美国FDA认证的制药企业
中国首家 在美国获得制剂批准文号的制药企业
中国首家 实现制剂规模化出口美国市场的制药企业
中国首家 挑战美国原研专利成功的制药企业

★国际化成绩
拥有ANDA批准文号最多的中国药企之一
12个产品在美国销售市场占有率***
2018中国西成药出口总额排名***
2019美国仿制药处方量增速***

★国内成绩
一致性评价通过品种数量最多的药企之一
“4+7”带量采购中标品种数量最多的药企

浙江华海药业股份有限公司(股票代码:600521)创立于1989年,总部位于中国浙江。集团现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。集团产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。

作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。

在中国,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,服务百姓健康。

联系方式

  • Email:3182054862@qq.com
  • 公司地址:浙江省临海市 (邮编:317024)
  • 电话:15705767227