质量部经理
江苏恒瑞医药成都盛迪医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:成都
- 招聘人数:1
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位职责:
1、负责主持部门日常管理工作,对部门人员及工作的日常管理、培训、考核、监督检查,加强部门建设工作;
2、负责质量体系的建立和完善,质量文件的建立、修订及审核,并对该体系进行监控,确保其有效运作;
3、负责组织开展质量管理相关的业务培训;
4、负责GMP认证、注册核查等药政工作;
5、负责与药品监督管理部门进行沟通和协调,维持良好的工作关系;
6、负责新产品质量文件和技术的转移。
7、负责及时完成好公司交办的其它工作
任职要求:
1、具有化学、有机合成、药学或相关专业大学本科以上学历,中级以上(含中级)专业技术职称(或执业药师资格),年龄30-45岁;
2、五年以上医药生产企业质量管理经验,两年以上质量部经理从业经验,至少具有1次组织领导GMP认证的经验,有FDA、COS认证经验优先;
3、熟悉GMP管理工作, 能灵活的掌握运用,具备新版认证工作经验,熟悉实验室各种仪器设备。
4、掌握《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产质量管理规范》等国家有关药品生产、质量管理的政策法规。
5、熟悉本行业质量检验和质量监控的相关标准,具有丰富的质量管理经验、强烈的责任心和质量意识,具备良好的表达能力、跨部门沟通能力及较好地激励、协调、领导团队的能力
6、具备和政府药监部门良好沟通能力;
工作地点:邛崃羊安工业园
联系电话:62558077 邵小姐
公司介绍
成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日,注册资金8.226649亿元,是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人,本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。
联系方式
- Email:cd@163.com
- 公司地址:地址:span成都市高新西区康平路88号—南北大道南端(日立电梯工厂旁)