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现场QA

江苏恒瑞医药成都盛迪医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-06
  • 工作地点:成都-郫县
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

工作职责与工作要求:

1、负责固体制剂车间生产现场监控、取样、过程控制检测及各类偏差、变更的报告和调查处理。

2、负责现场监控文件系统的建立、管理和变更控制;

3、负责监督车间、仓储岗位人员上岗培训、考核过程,确保岗位培训的有效性和真实性;

4、负责参与各类工艺验证、清洁验证、设备确认活动,确保验证的真实性和有效性。

5、负责监督质量管理体系自检、质量数据统计分析和年度产品质量回顾分析,提出整改措施并跟踪执行情况。


盛迪办公室:028-87806871 曾小姐

地址:高新西区康平路88号

公司介绍

成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日,注册资金8.226649亿元,是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人,本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。

联系方式

  • Email:cd@163.com
  • 公司地址:地址:span成都市高新西区康平路88号—南北大道南端(日立电梯工厂旁)