质量管理部经理
合肥亿帆生物医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-08
- 工作地点:合肥
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4500-5999
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职责:
1.在质量负责人的直接领导,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及公司各项质量管理制度。
2.负责协助质量负责人建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动;负责向质量负责人报告质量管理体系的运行情况。
3.具体负责药品质量管理工作,按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责。
4.负责起草、编制药品质量管理程序文件并指导、检查、督促实施。
5.负责编制、分解、实施企业年度质量计划的指标。
6.对首营企业和首营品种以及销售客户资质进行审批,指导质管员建立合格供方质量档案的建立和保管。
7.指导质量验收、养护和质量查询工作,接受企业内部有关部门关于质量技术问题的咨询。
8.对有关的质量管理、程序及管理文件进行质量会签。
9.协助质量负责人组织企业质量分析会和重大质量事故处理会议,主管日常不合格品处理工作。
10.负责规范全企业质量台帐、原始记录,掌握质量基础数据,编制质量报表定期上报。
11.定期向全面质量管理办公室汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施。
12.协助质量负责人制定公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核等。
13.协助质量负责人研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议。
14.负责公司药品经营许可证、GSP证的申报、年检和换证工作。
15.协助人力资源部实施对员工质量方面培训教育。
16.负责协调部门之间质量管理工作有序开展。
要求:
本科,药学相关专业
3年以上药品经营质量管理工作经验
在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
熟悉相应的法律法规,有执业药师资格证书
1.在质量负责人的直接领导,分管质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及公司各项质量管理制度。
2.负责协助质量负责人建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动;负责向质量负责人报告质量管理体系的运行情况。
3.具体负责药品质量管理工作,按规定的管理职责、质量职责对公司的质量管理进行计划、指导、实施和协调,对分管工作的质量负责。
4.负责起草、编制药品质量管理程序文件并指导、检查、督促实施。
5.负责编制、分解、实施企业年度质量计划的指标。
6.对首营企业和首营品种以及销售客户资质进行审批,指导质管员建立合格供方质量档案的建立和保管。
7.指导质量验收、养护和质量查询工作,接受企业内部有关部门关于质量技术问题的咨询。
8.对有关的质量管理、程序及管理文件进行质量会签。
9.协助质量负责人组织企业质量分析会和重大质量事故处理会议,主管日常不合格品处理工作。
10.负责规范全企业质量台帐、原始记录,掌握质量基础数据,编制质量报表定期上报。
11.定期向全面质量管理办公室汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施。
12.协助质量负责人制定公司质量方针、目标的制定、实施和检查考核等。
13.协助质量负责人研究、部署、检查质量工作,对质量工作奖惩办法提出建议。
14.负责公司药品经营许可证、GSP证的申报、年检和换证工作。
15.协助人力资源部实施对员工质量方面培训教育。
16.负责协调部门之间质量管理工作有序开展。
要求:
本科,药学相关专业
3年以上药品经营质量管理工作经验
在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
熟悉相应的法律法规,有执业药师资格证书
公司介绍
亿帆医药股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企业,证券简称:亿帆医药,证券代码:002019。
公司为医药创新型研发生产企业,设有亿帆研究院、***博士后科研工作站、省级企业技术中心(研发中心),旗下拥有多家高新技术企业,现有药学及相关专业硕士、博士逾百名,拥有双分子技术、免疫抗体技术两大先进生物药创新研发平台,已获国际及国内药品相关专利授权近百项,其中国际专利35项。
公司承担了国家“十五”攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目等,曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。
公司以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向,不断创新,转型升级,向大分子生物药、高端化药及特色中药等重点领域发展。拥有几十个在研高端化药,其中近10个已处临床或报产阶段;拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号400余个,其中独家特色中西药40多个,独家医保品种20余个。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药,是***家大分子创新生物药在美国进入II期、III期临床试验的中国企业,将带领中国生物药叩响美国的大门。
公司已形成以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心,以四川为主的皮肤科、妇科生产中心,以辽宁为主的骨科、治疗型大输液生产中心,以北京、上海为主的大分子生物药研发与生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。
公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省市区,药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%,同时作为世界较大的维生素B5及维生素原B5生产供应商,公司医用原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率40%-45%,稳居龙头地位。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“务实、创新、诚信、勤奋”的核心价值观,致力于为客户创造效益,为员工创造平台,为股东创造财富,为社会创造价值,持续成长为全球医药健康事业的专家。
公司为医药创新型研发生产企业,设有亿帆研究院、***博士后科研工作站、省级企业技术中心(研发中心),旗下拥有多家高新技术企业,现有药学及相关专业硕士、博士逾百名,拥有双分子技术、免疫抗体技术两大先进生物药创新研发平台,已获国际及国内药品相关专利授权近百项,其中国际专利35项。
公司承担了国家“十五”攻关项目、国家高技术产业化示范工程项目、国家火炬计划项目等,曾荣获国家发明二等奖、国家科技进步二等奖各一项。
公司以专业性、专科性及治疗型重点专科领域产品线为导向,不断创新,转型升级,向大分子生物药、高端化药及特色中药等重点领域发展。拥有几十个在研高端化药,其中近10个已处临床或报产阶段;拥有妇科、儿科、皮肤科等药品批准文号400余个,其中独家特色中西药40多个,独家医保品种20余个。现有数个正处国际临床II期、III期的大分子生物药,是***家大分子创新生物药在美国进入II期、III期临床试验的中国企业,将带领中国生物药叩响美国的大门。
公司已形成以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心,以四川为主的皮肤科、妇科生产中心,以辽宁为主的骨科、治疗型大输液生产中心,以北京、上海为主的大分子生物药研发与生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。
公司医药业务覆盖除港澳台以外的所有省市区,药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%,同时作为世界较大的维生素B5及维生素原B5生产供应商,公司医用原料药销售网络辐射欧、美等多个国家和地区,全球市场占有率40%-45%,稳居龙头地位。
面向未来,公司将始终专注于医药、医疗健康事业,坚持“整合、创新、国际化”的发展战略,恪守“务实、创新、诚信、勤奋”的核心价值观,致力于为客户创造效益,为员工创造平台,为股东创造财富,为社会创造价值,持续成长为全球医药健康事业的专家。
联系方式
- 公司地址:经开区锦绣大道与青龙潭路交口 (邮编:230000)
- 电话:15872410120