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原料药厂生产部负责人

江苏恒瑞医药成都盛迪医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-11-18
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:2
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:生物工程/生物制药  药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:

1、参与原料药厂建设:车间厂房设施设计、工艺布局设计、设备选型与安装调试、生产物质准备、试生产等。

2、负责组建生产体系:生产人员培训、管理与考核,生产管理规章制度的建设和落实,GMP生产管理体系建立与实施。

3、负责日常生产管理:制定并组织实施完成生产计划,负责生产设备使用管理,确保安全生产,生产成本统计分析与控制等。

4、负责工艺技术管理:制定并组织实施生产工艺规程、操作规程及生产验证,负责原料药小试至中试及放大生产,落实生产工艺技术攻关。

5、部门配合:服从工作安排,积极配合相关部门工作。

任职要求:
1、本科或以上学历,有机合成、药物化学相关专业,具有扎实的化学合成理论基础。

2、具有5年以上原料药生产管理经验,具有原料药GMP认证经验,具有化学合成工艺技术攻关实践经验。

3、熟悉原料药GMP厂房的建设、改造和洁净厂房管理;熟悉合成车间各项工作流程与操作,以及常用原料药生产设备。

4、具备较好的组织协调沟通与团队合作能力,以及吃苦耐劳精神。

5、从事过原料药车间厂房设施设计、工艺布局设计、设备选型者优先。

公司介绍

成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日,注册资金8.226649亿元,是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人,本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。

联系方式

  • Email:cd@163.com
  • 公司地址:地址:span成都市高新西区康平路88号—南北大道南端(日立电梯工厂旁)