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生物大分子制剂研究员

江苏恒瑞医药成都盛迪医药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-04-30
  • 工作地点:成都
  • 招聘人数:若干
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

工作职责:1. 负责完成生物大分子药物(抗体及重组蛋白、生化酶,等生物材料)的制剂研发工作。2. 负责生物大分子药物制剂方面的文献调研,制剂处方筛选,制剂工艺研究和稳定性考察工作。3. 负责或执行冷冻干燥工艺开发;4. 负责分析试验数据的推理和解释;5. 参与制剂工艺优化、中试放大生产和工艺验证;6. 按照要求规范研究并做好相关原始记录及进行资料的整理编写归档,并撰写研究报告, 批记录及审核制剂工艺研究相关申报资料;;7.完成现有产品配方改进以及升级改造工作。8. 完成由其上级安排的其它工作;

岗位要求:1. 制药工程、药物制剂、生物工程、生物技术 或化学工程等相关专业硕士及以上学历;2. 在生物制药企业开发或诊断试剂国际公司从事过生产研究工作,本科有丰富研发经验5年以上,硕士2年以上,熟练掌握抗体或蛋白药物制剂开发流程或分析工作,熟悉无菌生产工艺和规范;3. 掌握生物制药制剂开发常用技术,如常用原辅料的运用,过滤技术,冷冻干燥技术等;4. 具备处方筛选和稳定性考察经验,并能熟练运用合适的分析检测技术评价药物或者酶制剂的稳定性。5. 具备出色的数据统计能力,能及时整理汇总数据,出具研究报告,为产品研发提供数据分析及建议;6. 出色的团队工作能力,较强的分析和处理问题的能力。7. 有较强的文献检索、专利调研、市场产品竞争力分析的能力.

公司介绍

成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日,注册资金8.226649亿元,是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人,本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。

联系方式

  • Email:cd@163.com
  • 公司地址:地址:span成都市高新西区康平路88号—南北大道南端(日立电梯工厂旁)