自贡招聘

岗位要求：

1、 本科以上学历，质量相关岗位2年以上工作经验，生物医学工程、电子机械工程等理工科背景；

2、 熟悉ISO9001和ISO13485、YY/T0287体系运作，有医疗器械行业或机械、电器类行业工作经验优先；

3、 熟悉RoHS 2.0法规要求，具有实施经验者优先；

4、 有产品质量、项目管理、技术开发、产品测试、或在线维护等相关工作经验；

5、 熟练应用各种质量工具。

职责描述：

1、 编写质量管理相关文件并培训，优化公司质量体系，推动流程效率不断提升；

2、 内、外审核流程及审核安排，确保及时关闭所有不合格项，负责纠正预防措施流程及执行；

3、 项目开发过程中设计开发程序的流程引导与培训，保证产品开发过程体系法规符合性；评审的准入，确保设计评审符合流程要求，发布项目跟踪中发现的问题并推动改进；识别研发流程中的改进点，推动研发流程的改进；

4、 DHF（设计历史文档）质量的负责人、 EPT（ECR、PCN、TCN）文档质量的负责人；

5、 负责公司RoHS 2.0法规的实施及符合性持续符合；

6、 负责组织国内产品标准的编制；负责产品市场准入相关的产品检测、注册资料编制、注册申报及注册维护工作；负责上市产品的法规符合性检查；

7、 负责质量计划建立、监控、审核和质量管理工作；

8、 负责公司证照、申报项目的办理。

此岗位属于迈瑞控股子公司：苏州惠生电子科技有限公司，工作地点：苏州工业园区星湖街218号生物纳米园内。
公司网址：www.hyssen.cn

迈瑞创始于1991年，总部设在深圳，为全球市场提供医疗器械产品，主要业务集中在生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。

守护人类健康，是迈瑞研发的源动力。迈瑞在全球设有10个研发中心，通过全球协同的研发系统、与科研机构紧密合作以及战略性并购，不断创新，更快推出高效的医疗解决方案，定义医疗质量和效率的新标准。

迈瑞为全球各国提供当地化服务，迈瑞在北美、欧洲、亚洲、拉美等超过30个国家设有超过40家境外子公司，全球形成庞大的营销和服务网络，积极洞察各地需求，共同迎接挑战，承诺推动地区可持续发展。今天，迈瑞的产品和解决方案已应用于全球190多个国家和地区。

在国内超过30个省市自治区均设有分公司，是中国各大医疗卫生机构可靠、值得信赖的伙伴。中国近11万家医疗卫生机构、99%以上的三甲医院都选择迈瑞产品和解决方案。

迈瑞始终致力于普及高端科技，为临床提供易用的医疗设备，以亲近的服务让客户价值***化，让更多人分享优质生命关怀。