QC仪器分析岗
江苏恒瑞医药成都盛迪医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:成都-郫县
- 招聘人数:1
- 工作经验:一年以上
- 学历要求:大专
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
岗位要求:
1、有相关岗位工作经验一年以上;接受相关知识与专业技能培训,考核合格后上岗。
2、具有药学相关专业知识,较强的理论基础知识。
3、有药物分析、有机化学、无机化学等基础课程的学习经历
4、有一定的实验室操作经验,从事过药品行业检测分析。
5、具有药学或相关专业大学专科以上的学历。
6、无传染病、无皮肤病、无色盲。
职位职责:
一、实验室职责
1、负责起草、修订仪器分析相关的标准操作程序、检验原始记录等文件,并对文件的正确性、适用性负责。
2、负责严格按照质量标准及检验操作规程对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行仪器分析、检验,及时填写检验原始记录。并对检验的真实性、结果的准确性负责,不得弄虚作假,编造数据。
3、严格执行GMP文件,熟练仪器操作规范。
4、负责分析仪器的内部校验及日常维护、管理,确认所使用的仪器均在校验合格周期内。
参与实施工艺验证、公用系统验证、清洁验证、设备验证、试验仪器、分析方法验证,负责实施分析仪器的验证并保持验证状态。
5、 熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉药品试剂的性质,做有毒、易爆、易燃实验时,应在指定区域内进行,并注意安全操作,严防差错和事故的发生。
6、负责仪器室的环境温湿度的监控,使其在规定范围内,如出现异常应及时采取措施并报告QC主管。
7、负责理化检验与仪器分析所需对照品、标准品的管理。
8、负责仪器使用记录填写的及时性、内容的完整性,并进行整理,并按规定时间交QC主管统一归档。
9、负责仪器分析检验记录、报告书的复核。
二、兼管职责:根据公司的年生产计划提出年度标准品、对照品申购计划和费用预算,负责试验物资月申购计划和月度费用预算。
三、协同职责
1、对注册报送质量标准(草案)进行复核。
2、协助进行技术转移的相关工作。
3、协助计量管理员和专业部门定期对仪器设备进行校准,并作好记录。
1、有相关岗位工作经验一年以上;接受相关知识与专业技能培训,考核合格后上岗。
2、具有药学相关专业知识,较强的理论基础知识。
3、有药物分析、有机化学、无机化学等基础课程的学习经历
4、有一定的实验室操作经验,从事过药品行业检测分析。
5、具有药学或相关专业大学专科以上的学历。
6、无传染病、无皮肤病、无色盲。
职位职责:
一、实验室职责
1、负责起草、修订仪器分析相关的标准操作程序、检验原始记录等文件,并对文件的正确性、适用性负责。
2、负责严格按照质量标准及检验操作规程对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行仪器分析、检验,及时填写检验原始记录。并对检验的真实性、结果的准确性负责,不得弄虚作假,编造数据。
3、严格执行GMP文件,熟练仪器操作规范。
4、负责分析仪器的内部校验及日常维护、管理,确认所使用的仪器均在校验合格周期内。
参与实施工艺验证、公用系统验证、清洁验证、设备验证、试验仪器、分析方法验证,负责实施分析仪器的验证并保持验证状态。
5、 熟练掌握所测检品的检验方法,熟悉药品试剂的性质,做有毒、易爆、易燃实验时,应在指定区域内进行,并注意安全操作,严防差错和事故的发生。
6、负责仪器室的环境温湿度的监控,使其在规定范围内,如出现异常应及时采取措施并报告QC主管。
7、负责理化检验与仪器分析所需对照品、标准品的管理。
8、负责仪器使用记录填写的及时性、内容的完整性,并进行整理,并按规定时间交QC主管统一归档。
9、负责仪器分析检验记录、报告书的复核。
二、兼管职责:根据公司的年生产计划提出年度标准品、对照品申购计划和费用预算,负责试验物资月申购计划和月度费用预算。
三、协同职责
1、对注册报送质量标准(草案)进行复核。
2、协助进行技术转移的相关工作。
3、协助计量管理员和专业部门定期对仪器设备进行校准,并作好记录。
公司介绍
成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日,注册资金8.226649亿元,是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人,本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。
联系方式
- Email:cd@163.com
- 公司地址:地址:span成都市高新西区康平路88号—南北大道南端(日立电梯工厂旁)