兽用疫苗临床试验经理
四川伊联科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械 制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-06-20
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语良好
- 职位类别:医药技术研发管理人员 临床协调员
职位描述
岗位描述:
1、 负责本公司开展各项注册临床试验的项目管理工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、对项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。
3、负责与上级领导和相关部门及时沟通,选定试验中心、研究者并编制研究方案及研究预算。
4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
5、负责临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究核查、整理和完善;
6、负责项目相关文件的整理和管理,负责物资及药品调配,确保安全高效使用。
7、全面负责项目组培训及日常管理工作。
岗位要求:
1、硕士以上学历,动物医学、药理学、临床医学、卫生、医学统计等相关专业,本科以上学历。
2、3年以上兽用疫苗临床试验项目管理的相关工作经验;熟悉临床实验的设计、组织、实施;熟悉各临床实验机构及相关部门。
3、具有新药临床前药理毒理研究工作经验,能够撰写新药申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成新药申报工作;
4、熟悉临床实验管理规范的知识;熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规,对临床实验研究的各阶段部门配合工作完全了解,能够独立组织和协调临床前药理毒理相关研究工作。
5、具备优秀的团队组织能力/项目管理技能,具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力,具有独力工作的能力和团队管理能力。
6、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,善于与各种不同类型的客户进行交往,并能建立起良好关系的能力。 7、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用。
8、熟悉兽药临床试验及注册的各项法律法规。
1、 负责本公司开展各项注册临床试验的项目管理工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、对项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等。
3、负责与上级领导和相关部门及时沟通,选定试验中心、研究者并编制研究方案及研究预算。
4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告。
5、负责临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究核查、整理和完善;
6、负责项目相关文件的整理和管理,负责物资及药品调配,确保安全高效使用。
7、全面负责项目组培训及日常管理工作。
岗位要求:
1、硕士以上学历,动物医学、药理学、临床医学、卫生、医学统计等相关专业,本科以上学历。
2、3年以上兽用疫苗临床试验项目管理的相关工作经验;熟悉临床实验的设计、组织、实施;熟悉各临床实验机构及相关部门。
3、具有新药临床前药理毒理研究工作经验,能够撰写新药申报资料药理毒理部分,配合注册人员完成新药申报工作;
4、熟悉临床实验管理规范的知识;熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规,对临床实验研究的各阶段部门配合工作完全了解,能够独立组织和协调临床前药理毒理相关研究工作。
5、具备优秀的团队组织能力/项目管理技能,具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力,具有独力工作的能力和团队管理能力。
6、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,善于与各种不同类型的客户进行交往,并能建立起良好关系的能力。 7、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用。
8、熟悉兽药临床试验及注册的各项法律法规。
公司介绍
四川伊联科技有限公司成立于2007年,2012年经过融资和改组,公司投资规模达五百万人民币。经过多年的发展,分子生物医学检验和服务已逐渐成为公司主营和发展方向。公司主营产品包括各种病原微生物核酸检测、肿瘤分子生物、遗传和生殖疾病分子检测、药物代谢能力基因检测以及基因测序等。在西南地区,公司和多家医学院校、数十家三级医院建立了良好的合作发展关系。
企业使命:
我们致力于研发、生产和营销高质量的创新医疗产品或医疗服务方案,帮助客户更有效地预防、诊断和治疗疾病,使人们生活得更健康、更长久、更有活力。
企业愿景:
-成为分子医学领域的***供应商
-成为生产企业的***营销合作伙伴
-成为行业***雇主
企业核心价值观:H-E-R-O
诚信 Honest:内诚于心,外信于人。诚信是我们价值观中最重要的一点。诚信意味着永远遵循法律的精神。但是,诚信也不远远只是个法律问题,它是我们一切关系的核心。
卓越 Excellent:是指公司在企业成就、企业文化、提供服务、产品质量、员工个人等各个方面追求卓越。
责任 Responsibility:责任是能力中的核心能力,“责任”是最基本的职业精神和商业精神,不仅仅是强调员工的责任感,企业作为社会的一分子,也积极承担相应的社会责任。
组织 Organization:我们强调个人的展现和提升,更强调组织的成长和发展。一切以组织统一的步调和要求,力求有序、健康发展。
企业使命:
我们致力于研发、生产和营销高质量的创新医疗产品或医疗服务方案,帮助客户更有效地预防、诊断和治疗疾病,使人们生活得更健康、更长久、更有活力。
企业愿景:
-成为分子医学领域的***供应商
-成为生产企业的***营销合作伙伴
-成为行业***雇主
企业核心价值观:H-E-R-O
诚信 Honest:内诚于心,外信于人。诚信是我们价值观中最重要的一点。诚信意味着永远遵循法律的精神。但是,诚信也不远远只是个法律问题,它是我们一切关系的核心。
卓越 Excellent:是指公司在企业成就、企业文化、提供服务、产品质量、员工个人等各个方面追求卓越。
责任 Responsibility:责任是能力中的核心能力,“责任”是最基本的职业精神和商业精神,不仅仅是强调员工的责任感,企业作为社会的一分子,也积极承担相应的社会责任。
组织 Organization:我们强调个人的展现和提升,更强调组织的成长和发展。一切以组织统一的步调和要求,力求有序、健康发展。
联系方式
- 公司地址:上班地址:全市