QC主管
江苏恒瑞医药成都盛迪医药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:成都-郫县
- 招聘人数:1
- 学历要求:本科
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
QC主管岗位职责:
1、全面负责质量控制部的日常管理工作,贯彻并监督实验室管理规范的实施。
2、组织制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液、培养基、检定菌等质量控制体系管理文件,进行审核并监督实施。
3、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水,环境监测等质量标准及检验操作规程的制定和修订;负责制定实验仪器的维护、校准、保养管理制度,并监督实施。
4、负责组织检验分析方法、分析仪器的验证工作,负责产品工艺验证及其他验证工作中的取样检测任务。
5、组织试验超常、超差的调查,并进行评审、报告。
6、负责质量检验人员、过程控制人员的检验专业的理论知识与技能考核。
7、负责合同实验室审计,负责委托检验的验收确认。
8、负责QC人员的GMP知识及专业技术技能的培训、考核,负责实验室的安全教育与管理。
岗位要求:
具有药学相关专业知识,以及微生物基础知识。
至少具有三年药品质量检验的实践经验,熟悉药品质量检验工作,具备指导或监督本部门按规定实施实验室管理规范的专业技能和解决实际问题的能力。
1、全面负责质量控制部的日常管理工作,贯彻并监督实验室管理规范的实施。
2、组织制订检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液、培养基、检定菌等质量控制体系管理文件,进行审核并监督实施。
3、负责原辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水,环境监测等质量标准及检验操作规程的制定和修订;负责制定实验仪器的维护、校准、保养管理制度,并监督实施。
4、负责组织检验分析方法、分析仪器的验证工作,负责产品工艺验证及其他验证工作中的取样检测任务。
5、组织试验超常、超差的调查,并进行评审、报告。
6、负责质量检验人员、过程控制人员的检验专业的理论知识与技能考核。
7、负责合同实验室审计,负责委托检验的验收确认。
8、负责QC人员的GMP知识及专业技术技能的培训、考核,负责实验室的安全教育与管理。
岗位要求:
具有药学相关专业知识,以及微生物基础知识。
至少具有三年药品质量检验的实践经验,熟悉药品质量检验工作,具备指导或监督本部门按规定实施实验室管理规范的专业技能和解决实际问题的能力。
公司介绍
成都盛迪医药有限公司始建于2011年3月23日,注册资金8.226649亿元,是国内医药龙头—江苏恒瑞医药股份有限公司(股票代码:600276)的子公司。成都盛迪医药有限公司由成都盛迪研发中心、成都盛迪制剂厂组成。公司拥有博士、硕士及海归人士60余人,本科以上学历人员占员工总数70%以上。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。
成都盛迪研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,其主要进行创新药物的开发和高品质仿制药研究,产品涉及抗肿瘤药、手术用药、性激素等多种疾病治疗领域用药。目前共申请新药注册50余项,取得临床批件48个,其中包含已获得具有自主知识产权的1类新药临床批件3个、3类新药临床批件35个、5类批件2个、6类批件8个;取得药品包装用材料和容器注册证(I类)1个、药品生产技术转让批件3个、委托生产批件5个。申请发明专利19项:其中国内专利14项、国际专利4项、台湾专利1项;申请实用新型专利14项。
成都盛迪制剂厂位于成都市高新西区,占地150亩,总投资超5亿元,建成有综合固体车间、输液车间、激素车间、滴眼剂车间、高活性车间等,目前在建和拟建项目包括生产管控中心、软胶囊车间、大固体车间、自动化立体仓库以及研发中心。项目全面达产后,预计年产滴眼剂1000万支、输液约2000万袋、硬胶囊剂1亿粒、软胶囊10亿粒、片剂20亿片,实现年销售收入约40亿元。
公司2017年全年实现产值4.7亿元,利税2.5亿元,缴纳各项税金4300万元。2018年全年产值达16.7亿元,预计2019年将突破25亿元。
成都新越医药有限公司始建于2012年6月6日,是江苏恒瑞医药股份有限公司全资子公司,位于成都市天府新区邛崃产业园区,占地100亩,总投资4亿元。主要为创新药物制剂生产提供原料,产品涉及抗肿瘤、糖尿病、消化道、抗生素、心脑血管等多项疾病治疗领域。各项建设以国内CFDA、美国FDA、欧盟EDQM等国际一流标准为准绳,力图建设成为一家国际一流的药品生产企业。
联系方式
- Email:cd@163.com
- 公司地址:地址:span成都市高新西区康平路88号—南北大道南端(日立电梯工厂旁)