临床样品生产包装主管/工程师
杭州中美华东制药有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2024-09-29
- 工作地点:杭州·拱墅区
- 工作经验:3年及以上
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万·15薪
- 职位类别:临床样品生产包装主管/工程师
职位描述
职责描述:
1、负责制剂车间的生产包装现场管理,确保生产现场和生产过程符合GMP、FDA以及公司质量要求;
2、负责起草临床样品生产包装管理文件及操作规程文件,并严格按文件执行相关工作;
3、负责按照计划实施临床样品生产包装工作,协调配置生产岗位人员,解决生产过程中出现的各种问题,保障生产的正常进行;
4、负责审核批生产记录、批包装记录和生产辅助记录,并将审核结果形成记录,及时汇报给上级领导确认后提交给质量管理部门;
5、对制剂生产设备的性能(状态)、操作性、安全性和可靠性提出优化和改进建议,满足预定的临床样品生产包装的要求,并确保符合GMP管理的要求;
6、严格执行GMP管理要求,处理相关的偏差调查,CAPA和变更控制,生产技术转移
任职要求:
1、药物制剂、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2、具有制药行业临床样品生产包装的一线3年以上的工作经验;
3、具有较高的质量意识和GMP相关知识;
4、具有团队合作精神,责任心强,具有良好的沟通和协调能力;
5、有知名药企临床样品生产包装经验者优先。
1、负责制剂车间的生产包装现场管理,确保生产现场和生产过程符合GMP、FDA以及公司质量要求;
2、负责起草临床样品生产包装管理文件及操作规程文件,并严格按文件执行相关工作;
3、负责按照计划实施临床样品生产包装工作,协调配置生产岗位人员,解决生产过程中出现的各种问题,保障生产的正常进行;
4、负责审核批生产记录、批包装记录和生产辅助记录,并将审核结果形成记录,及时汇报给上级领导确认后提交给质量管理部门;
5、对制剂生产设备的性能(状态)、操作性、安全性和可靠性提出优化和改进建议,满足预定的临床样品生产包装的要求,并确保符合GMP管理的要求;
6、严格执行GMP管理要求,处理相关的偏差调查,CAPA和变更控制,生产技术转移
任职要求:
1、药物制剂、制药工程等相关专业本科及以上学历;
2、具有制药行业临床样品生产包装的一线3年以上的工作经验;
3、具有较高的质量意识和GMP相关知识;
4、具有团队合作精神,责任心强,具有良好的沟通和协调能力;
5、有知名药企临床样品生产包装经验者优先。
公司介绍
华东医药股份有限公司(股票代码:000963)成立于1993年,总部位于浙江杭州,于1999年12月深圳证券交易所上市。公司业务覆盖医药全产业链,以医药工业为主导,同时拓展医药商业和医美产业,已发展成为一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。公司始终秉承“以科研为基础,以患者为中心”的企业理念,致力于成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企。公司员工超过10000人,2020年公司营业收入336.83亿元,归母净利润28.20亿元,公司净资产收益率(ROE)已连续14年超过20%。近年来,公司凭借出色的业绩和良好的治理水平,多次荣获福布斯“亚太***上市公司50强”、“中国主板上市公司价值百强”、“金牛上市公司百强”。2020年荣获第二届“新财富***上市公司”、“2019年度医药工业百强”、 “2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“浙江本土民营企业跨国经营五十强”、“中国服务业企业500强”等荣誉和奖项,连续多年上榜《财富》中国 500强。
杭州中美华东制药有限公司是上市公司华东医药股份有限公司(股票代码:000963)的全资子公司。
杭州中美华东制药有限公司是上市公司华东医药股份有限公司(股票代码:000963)的全资子公司。
联系方式
- Email:zhaopinzxz@126.com
- 公司地址:莫干山路866号
- 电话:18521760767