自贡招聘

岗位职责：
1、负责原液生产过程在线监督检查；
2、负责对原液生产相关样品的送样、交接工作；
3、检查原液生产车间GMP执行情况，包括车间现场、车间文件体系等；
4、负责本岗位相关的SOP的起草或升级，审核车间质量体系文件；
5、负责细胞库和原液放行过程相关记录的审核；
6、参与生产车间的工艺验证、清洁验证等产品相关的验证工作；
7、参与原液生产过程相关的偏差、变更、OOS/OOT的调查及评估；
8、收集和整理产品年度质量回顾报告中需要的产品信息，编写产品年度质量回顾报告；
9、参与公司自检实施，并跟踪整改情况。

任职要求
1、医学、生物、药学、工程等相关专业本科学历。
2、三年以上制药企业相关工作企业，其中两年以上原液生产质量管理经验；熟悉GMP法律法规和原液生产工艺。
3、具备较强的文字及数据分析能力，熟练使用Word、Excel、PowerPoint 等办公软件。
4、具有良好的语言表达与沟通能力，有团队合作精神，热爱本职工作，有责任感，做事认真仔细，能承受较强的工作压力。

★获得荣誉
中国制药工业百强企业
浙江省医药工业十强企业
国家技术创新示范企业
***企业技术中心
国家环境友好企业
国家高新技术企业
国家创新型企业

★国际化先驱
中国首家 制剂通过美国FDA认证的制药企业
中国首家 在美国获得制剂批准文号的制药企业
中国首家 实现制剂规模化出口美国市场的制药企业
中国首家 挑战美国原研专利成功的制药企业

★国际化成绩
拥有ANDA批准文号最多的中国药企之一
12个产品在美国销售市场占有率***
2018中国西成药出口总额排名***
2019美国仿制药处方量增速***

★国内成绩
一致性评价通过品种数量最多的药企之一
“4+7”带量采购中标品种数量最多的药企

浙江华海药业股份有限公司（股票代码：600521）创立于1989年，总部位于中国浙江。集团现有员工6500多人，在全球拥有40多家分子公司（包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等）；业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，为近200个国家和地区提供医疗健康产品。集团产品涵盖：心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。

作为中国医药国际化先导企业，华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司，在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台，以运筹全球市场的高度，引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界，为中国医药行业的崛起而努力。

在中国，华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命，华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品，服务百姓健康。