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研发QA专员/主管

浙江华海药业股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-02-07
  • 工作地点:杭州
  • 工作经验:1年
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7千-1.2万·14薪
  • 职位类别:医药学检验  化学分析测试员  

职位描述

岗位职责:
1、协助研发质量管理体系建设;
2、研发现场监督和检查;
3、审核研发试验数据规范性及可靠性(主要包含电子数据审核和试验记录审核);
4、对照品、参比制剂、色谱柱等管理;稳定性考察管理;
5、协助研发异常数据调查;
6、组织协调部门培训工作;
7、协助进行项目管理工作。
8、领导安排的其他工作。
岗位要求:
1、本科及以上学历,药学、生物、化学等相关专业或相关工作经验;
2、熟悉国内外药品相关法规指南(如ICH、cGMP、药品相关技术报告、主流药典等)为佳;
3、有2年以上药品研发或生产QA工作经验;
4、经历过现场核查人员优先考虑。

公司介绍

★获得荣誉
中国制药工业百强企业
浙江省医药工业十强企业
国家技术创新示范企业
***企业技术中心
国家环境友好企业
国家高新技术企业
国家创新型企业

★国际化先驱
中国首家 制剂通过美国FDA认证的制药企业
中国首家 在美国获得制剂批准文号的制药企业
中国首家 实现制剂规模化出口美国市场的制药企业
中国首家 挑战美国原研专利成功的制药企业

★国际化成绩
拥有ANDA批准文号最多的中国药企之一
12个产品在美国销售市场占有率***
2018中国西成药出口总额排名***
2019美国仿制药处方量增速***

★国内成绩
一致性评价通过品种数量最多的药企之一
“4+7”带量采购中标品种数量最多的药企

浙江华海药业股份有限公司(股票代码:600521)创立于1989年,总部位于中国浙江。集团现有员工6500多人,在全球拥有40多家分子公司(包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等);业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域,与全球500多家制药企业建立了长期合作关系,为近200个国家和地区提供医疗健康产品。集团产品涵盖:心血管、精神类、抗病毒、抗组胺等领域,是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商。

作为中国医药国际化先导企业,华海药业是中国首家通过美国FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司,也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司,在世界高端制药市场树立了中国制药品质形象。集团同时凭借自身国际化平台,以运筹全球市场的高度,引领中国其他本土制药公司冲出国门、走向世界,为中国医药行业的崛起而努力。

在中国,华海制剂产品已覆盖国内30多个省市。作为民族药企所肩负的使命,华海药业致力于为中国人民提供国际品质、国产价格的医疗健康产品,服务百姓健康。

联系方式

  • Email:3182054862@qq.com
  • 公司地址:浙江省临海市 (邮编:317024)
  • 电话:15705767227